職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責：
1、積極應對監(jiān)管部門的飛行檢查、專項檢查、日常監(jiān)管及其他事項的現(xiàn)場檢查等工作，對于存在整改的事項，積極處理協(xié)調(diào)完成整改;
2、負責建立、并實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并保持質(zhì)量管理體系有效運行，定期開展公司內(nèi)審、管理評審及定期被委托方的開展質(zhì)量評審;
3、定期組織開展醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章、標準以及質(zhì)量管理等方面的培訓，建立培訓制度，制定培訓計劃，并做好培訓記錄;
4、根據(jù)質(zhì)量標準及體系文件要求，負責原材料(包括包裝印刷稿件/入庫實物)審核、中間品/成品檢驗記錄及報告、生產(chǎn)批記錄的審核，與被委托生產(chǎn)方的單據(jù)簽批、最終產(chǎn)品的上市放行簽批，并按文件歸檔要求對以上文件進行歸檔保存;
5、不良事件監(jiān)測:建立并運行不良事件監(jiān)測程序，定期對產(chǎn)品上市后的不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、上報、匯總及評價等工作。
6、日常文件工作:負責體系文件文件變更/審核/歸檔，包括但不限于:人員檔案、供應商檔案、驗證文件、健康檔案、任命書、用戶反饋等;
7、服從公司的規(guī)章制度，認真履行工作職責
2、負責建立、并實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并保持質(zhì)量管理體系有效運行，定期開展公司內(nèi)審、管理評審及定期被委托方的開展質(zhì)量評審;
3、定期組織開展醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章、標準以及質(zhì)量管理等方面的培訓，建立培訓制度，制定培訓計劃，并做好培訓記錄;
4、根據(jù)質(zhì)量標準及體系文件要求，負責原材料(包括包裝印刷稿件/入庫實物)審核、中間品/成品檢驗記錄及報告、生產(chǎn)批記錄的審核，與被委托生產(chǎn)方的單據(jù)簽批、最終產(chǎn)品的上市放行簽批，并按文件歸檔要求對以上文件進行歸檔保存;
5、不良事件監(jiān)測:建立并運行不良事件監(jiān)測程序，定期對產(chǎn)品上市后的不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、上報、匯總及評價等工作。
6、日常文件工作:負責體系文件文件變更/審核/歸檔，包括但不限于:人員檔案、供應商檔案、驗證文件、健康檔案、任命書、用戶反饋等;
7、服從公司的規(guī)章制度，認真履行工作職責
任職要求：
1.質(zhì)量負責人可以是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，并要有3年檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗提供離職證明(醫(yī)療器生物工程、生物醫(yī)學工械、醫(yī)學、藥學、化學、機械、電子、檢驗學、護理學、康復、檢驗學程、計算機、法律、管理學等專業(yè))。
工作地點
晉安區(qū)福州農(nóng)康醫(yī)療器械有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
立即溝通
福州農(nóng)康醫(yī)療器械有限公司福州農(nóng)康醫(yī)療器械有限公司，2003成立，以為人類健康生活為宗旨。是一家以供應醫(yī)院檢驗科為主的醫(yī)療器械公司，自成立以來一直從事銷售高質(zhì)量的醫(yī)療設備、醫(yī)用試劑耗材、等系列產(chǎn)品致力于成為一流的檢驗線產(chǎn)品供應商。公司位于福州市晉安區(qū)新店鎮(zhèn)南平東路閩越文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，營業(yè)面積4百多平米，秉著專業(yè)銷售的精神，公司在福建成功經(jīng)營多年。福建省總代理產(chǎn)品：美國BD診斷（微生物產(chǎn)品線）、BD（標本分析前處理）、邁瑞檢驗全線產(chǎn)品等國際知名品牌。我們的業(yè)務遍及整個福建省，形成了立足福建省各大小醫(yī)院的立體銷售網(wǎng)絡，售后服務良好，在廣大客戶中擁有良好專業(yè)形象和口碑。公司擁有一整套高效的現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營機制和先進完善的管理模式，有一支高素質(zhì)的銷售隊伍和成熟的銷售渠道。本著誠信、務實、求新、合作之企業(yè)精神，致力于向福建省內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)提供一流的產(chǎn)品與服務。作為一家朝氣蓬勃、成長迅速的企業(yè)，福州農(nóng)康醫(yī)療器械有限公司不斷地奠定著未來發(fā)展的基業(yè)，樹立了做卓越企業(yè)的目標，創(chuàng)建一個能夠提供發(fā)展機會，能夠提供良好和公平的福利待遇，能夠善待員工并幫助他們實現(xiàn)個人成長目標的公司。
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