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更新于 8月22日

儀器QC

7000-11000元
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QCGMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1、參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、管理制度等與QC工作相關(guān)的文件的起草、改進(jìn)、修訂;
2、負(fù)責(zé)組織QC的日常檢測(cè)工作,按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)操作規(guī)程對(duì)原輔料、包裝材料、中間品、成品等進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)不合格的產(chǎn)品提出處理意見(jiàn),對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析,并及時(shí)上報(bào);
3、負(fù)責(zé)物料、中間品及半成品的放行;
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的填寫、檢驗(yàn)報(bào)告的審核及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)資料的整理;
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常保養(yǎng)維護(hù)與管理,保證公司生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備安全有效地運(yùn)行;
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)涉及的試劑、質(zhì)控品、樣品等的管理工作;
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)區(qū)/實(shí)驗(yàn)室的管理工作;
8、負(fù)責(zé)在產(chǎn)品中試階段,配合相關(guān)檢驗(yàn)工作,提出優(yōu)化建議,配合檢驗(yàn)方9、法的驗(yàn)證等工作;
10、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的建立與積累,定期匯總分析;
11、負(fù)責(zé)儀器檢驗(yàn)用設(shè)備、工裝、軟件等的管理工作;
12、完成北京、深圳兩地儀器檢驗(yàn)相互配合、優(yōu)化檢驗(yàn)流程及檢驗(yàn)方法。
任職要求:
1、本崗位要求機(jī)械、工程類、機(jī)電、計(jì)算機(jī)或電子專業(yè)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上的基因測(cè)序儀產(chǎn)品(有醫(yī)療器械三類注冊(cè)證)檢驗(yàn)相關(guān)、研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)。
備注:該崗位需頻繁到北京出差。

工作地點(diǎn)

中城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園深圳坪山區(qū)中城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園1棟7C

職位發(fā)布者

劉令瑜/人事經(jīng)理

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公司Logo賽納生物科技(北京)有限公司
賽納生物科技(北京)有限公司2015年由北京大學(xué)謝曉亮院士、黃巖誼教授、陳子天博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立,總部坐落于北京亦莊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),是一家集基因測(cè)序技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司依托國(guó)際首創(chuàng)的熒光發(fā)生(Fluorogenic)和糾錯(cuò)編碼(ECC)兩項(xiàng)核心測(cè)序技術(shù),研發(fā)生產(chǎn)了全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因測(cè)序平臺(tái),為基因檢測(cè)提供了上游工具,為行業(yè)提供更準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、快速的解決方案。賽納生物已申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)97項(xiàng),已獲授權(quán)47項(xiàng),核心技術(shù)以獲得PCT美國(guó)授權(quán)。公司具備完善的化學(xué)和酶原材料生產(chǎn)基地、GMP試劑生產(chǎn)車間、儀器生產(chǎn)工廠和國(guó)內(nèi)頂尖的研發(fā)團(tuán)隊(duì),具備自主可控的產(chǎn)品生產(chǎn)能力和研發(fā)實(shí)力。賽納生物和其子公司曾選獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村前沿技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)等稱號(hào)。公司在2018年完成了北京亦莊開(kāi)發(fā)區(qū)新GMP生產(chǎn)廠房的建設(shè),并于2020年設(shè)立了廣州公司。賽納生物推崇技術(shù)導(dǎo)向,敬畏未知,樂(lè)于創(chuàng)造,勇于實(shí)踐。我們始終保持初心,秉承“通過(guò)技術(shù)拓展知識(shí)邊界”的企業(yè)愿景,致力于打破目前由外資企業(yè)壟斷的測(cè)序市場(chǎng)現(xiàn)狀,構(gòu)建中國(guó)主導(dǎo)的測(cè)序新生態(tài)。
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