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更新于 5月1日

醫(yī)療器械質(zhì)管部經(jīng)理

7000-10000元
  • 天津津南區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485ISO9001
1.協(xié)助組織建立公司的質(zhì)量管理體系(充分了解并掌握ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理體系等)以及對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范性的監(jiān)督工作。 2.協(xié)助指導(dǎo)專員編制產(chǎn)品的技術(shù)要求、研發(fā)資料等標(biāo)準(zhǔn)文件。 3.落實(shí)公司質(zhì)量管理方針、質(zhì)量管理目標(biāo),制定并監(jiān)督落實(shí)公司質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。 4.根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求,組織、監(jiān)督公司各部門認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理體系,高效應(yīng)對(duì)各個(gè)部門的監(jiān)督檢查工作。 5.確保產(chǎn)品工藝質(zhì)量控制工作等按規(guī)定執(zhí)行。 6.熟練并掌握且能按照相關(guān)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)車間的生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行分析,并提出質(zhì)量改正措施。 7. 統(tǒng)籌質(zhì)管部相關(guān)所有事宜的管理 8.有二類三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)管部經(jīng)驗(yàn)的,優(yōu)先考慮。
9.要求責(zé)任心強(qiáng),對(duì)工作一絲不茍,充分了解并掌握各個(gè)醫(yī)療器械法律法規(guī)。

工作地點(diǎn)

天津市天健科貿(mào)有限公司津南區(qū)泰達(dá)園區(qū)科達(dá)一路14號(hào)

職位發(fā)布者

劉先生/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo天津市天健科貿(mào)有限公司
天津市天健科貿(mào)有限公司創(chuàng)建于2003年,注冊(cè)于天津市南開區(qū)科技園,是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的專業(yè)化企業(yè)。本公司主要生產(chǎn)一次性醫(yī)用耗材:一次性使用手術(shù)包、手術(shù)衣系列、一次性連接導(dǎo)管、一次性積液瓶、一次性濕化瓶、一次性醫(yī)療電子等系列產(chǎn)品,銷往天津市各三甲醫(yī)院,受到用戶好評(píng)。質(zhì)量是企業(yè)的生命,本公司擁有十萬級(jí)凈化車間和萬級(jí)檢測(cè)室,配置高科技檢測(cè)設(shè)備儀器,并由高級(jí)職稱的管理人員、工程技術(shù)人員、經(jīng)藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)的檢驗(yàn)人員組成的隊(duì)伍,按照ISO-9001、13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理,建立了完整的企業(yè)品質(zhì)管理機(jī)制,依法生產(chǎn),安全用械,確保醫(yī)患生命健康。服務(wù)是企業(yè)的靈魂,根據(jù)市場(chǎng)需要不斷開發(fā)新產(chǎn)品,在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上確保防護(hù)安全性,立足人性化,強(qiáng)調(diào)適用性,結(jié)合醫(yī)學(xué)臨床需要,堅(jiān)持設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn),改進(jìn)合理,品質(zhì)規(guī)范,服務(wù)一流,服務(wù)于用戶。企業(yè)以“您的滿意,我的追求”為目的,依法生產(chǎn),精心操作,程序嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍,品質(zhì)達(dá)標(biāo),檢測(cè)到位,用一流的品質(zhì),一流的服務(wù),合理的價(jià)格服務(wù)于社會(huì),服務(wù)于人類。
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