一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)所有試紙產(chǎn)品的檢驗(yàn)管理工作,審核檢驗(yàn)批記錄,確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)助電化學(xué)試紙產(chǎn)品的終檢定CODE工作;
3、負(fù)責(zé)記錄和調(diào)查產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的各種偏差,出具調(diào)查報(bào)告并推動(dòng)實(shí)施整改方案;
4、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣管理工作;
6、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品上市后的監(jiān)督、市場(chǎng)反饋處理;
7、負(fù)責(zé)每種產(chǎn)品的年度質(zhì)量分析;
8、負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品研發(fā)及改進(jìn)試產(chǎn)驗(yàn)證;
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。
二、任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有兩年及以上質(zhì)管工作經(jīng)驗(yàn),有IVD相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)、內(nèi)審員資質(zhì)培訓(xùn)經(jīng)歷、ISO13485/ISO9001培訓(xùn)經(jīng)歷的優(yōu)先。
3、具備任務(wù)規(guī)劃能力,能夠合理分配和指導(dǎo)下屬工作。具備解決問(wèn)題能力,熟悉質(zhì)量體系建立和執(zhí)行,遇到問(wèn)題時(shí)能迅速分析原因并提出解決方案。熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī),理解要求并轉(zhuǎn)化到實(shí)際工作中,能夠與同事及外部機(jī)構(gòu)保持良好的溝通與協(xié)調(diào)。
三、公司福利
五險(xiǎn)+周末雙休+年終獎(jiǎng)+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+各類補(bǔ)貼+崗位晉升+技能培訓(xùn)提升+年度體檢+不定期團(tuán)建+節(jié)日福利+工作餐+員工宿舍等。