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更新于 12月26日

QC主管

4000-6000元·13薪
  • 桂林臨桂區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVDQC
一、崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)所有試紙產(chǎn)品的檢驗(yàn)管理工作,審核檢驗(yàn)批記錄,確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量;

2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)助電化學(xué)試紙產(chǎn)品的終檢定CODE工作;

3、負(fù)責(zé)記錄和調(diào)查產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的各種偏差,出具調(diào)查報(bào)告并推動(dòng)實(shí)施整改方案;

4、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣管理工作;

6、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品上市后的監(jiān)督、市場(chǎng)反饋處理;

7、負(fù)責(zé)每種產(chǎn)品的年度質(zhì)量分析;

8、負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品研發(fā)及改進(jìn)試產(chǎn)驗(yàn)證;

9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。

二、任職資格

1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、有兩年及以上質(zhì)管工作經(jīng)驗(yàn),有IVD相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)、內(nèi)審員資質(zhì)培訓(xùn)經(jīng)歷、ISO13485/ISO9001培訓(xùn)經(jīng)歷的優(yōu)先。

3、具備任務(wù)規(guī)劃能力,能夠合理分配和指導(dǎo)下屬工作。具備解決問(wèn)題能力,熟悉質(zhì)量體系建立和執(zhí)行,遇到問(wèn)題時(shí)能迅速分析原因并提出解決方案。熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī),理解要求并轉(zhuǎn)化到實(shí)際工作中,能夠與同事及外部機(jī)構(gòu)保持良好的溝通與協(xié)調(diào)。

三、公司福利

五險(xiǎn)+周末雙休+年終獎(jiǎng)+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+各類補(bǔ)貼+崗位晉升+技能培訓(xùn)提升+年度體檢+不定期團(tuán)建+節(jié)日福利+工作餐+員工宿舍等。

工作地點(diǎn)

桂林臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)西城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)魯山路13號(hào)

職位發(fā)布者

周文麗/行政人事專員

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公司Logo桂林中輝科技發(fā)展有限公司
桂林中輝科技發(fā)展有限公司成立于1992年11月11日,位于桂林市西城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)魯山工業(yè)區(qū)魯山路13號(hào),是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測(cè)系列試劑、醫(yī)療器械、食品衛(wèi)生檢測(cè)產(chǎn)品的企業(yè)。公司注冊(cè)資本人民幣600萬(wàn)元,現(xiàn)有占地面積11000平方米,生產(chǎn)廠房6000平方米,生產(chǎn)輔助用房500平方米,住宅宿舍樓4148平方米,共計(jì)員工100多人。公司管理先進(jìn),質(zhì)量管理體系健全,修建了10萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間1200平方米。公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品已先后生產(chǎn)了五大類十多種科技創(chuàng)新產(chǎn)品,其中食用油酸敗快速檢測(cè)試紙已廣泛應(yīng)用于我國(guó)食用油衛(wèi)生普查,尿十項(xiàng)試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、電化學(xué)法血糖試紙、血糖監(jiān)測(cè)儀等產(chǎn)品主銷國(guó)內(nèi)市場(chǎng),并大量出口北美,東歐,南非以及東南亞各國(guó),是國(guó)內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)該類產(chǎn)品,并向國(guó)外出口的主要企業(yè)之一。公司以ISO9000及ISO13485產(chǎn)品質(zhì)量體系為依托,2001年1月通過(guò)德國(guó)萊茵TUV認(rèn)證,并且公司的尿試紙、孕檢試紙、血糖試紙、血糖監(jiān)測(cè)儀等產(chǎn)品已通過(guò)歐盟的CE認(rèn)證,是廣西最早通過(guò)ISO9000產(chǎn)品質(zhì)量管理體系認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證的醫(yī)療器械出口型高科技企業(yè)。公司高度重視產(chǎn)品創(chuàng)新和人員隊(duì)伍建設(shè),以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力,專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人占公司總?cè)藬?shù)的56%,近年來(lái)不斷開(kāi)創(chuàng)新產(chǎn)品,新技術(shù),公司具有食用油品質(zhì)快速檢測(cè)、酶電極生物傳感器精確檢測(cè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),擁有國(guó)家專利10項(xiàng),公司倡導(dǎo)現(xiàn)代管理和人性化管理相結(jié)合,通過(guò)員工主觀能動(dòng)和績(jī)效考核管理,最大限度的調(diào)動(dòng)員工工作積極性,團(tuán)結(jié)和穩(wěn)定職工隊(duì)伍,堅(jiān)決貫徹執(zhí)行國(guó)家各項(xiàng)法規(guī)政策,于2008年獲得廣西壯族自治區(qū)勞動(dòng)和諧單位稱號(hào)。2016年和2021年認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣西壯族自治區(qū)優(yōu)秀醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司于2007年2月2日在桂林市七星區(qū)漓江路18號(hào)成立子公司桂林樂(lè)爾醫(yī)療器械有限公司。樂(lè)爾醫(yī)療是中國(guó)最早一批通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品出口歐盟和多個(gè)國(guó)家地區(qū)。桂林樂(lè)爾醫(yī)療器械有限公司于2018年7月12日在深圳市福田區(qū)成立子公司樂(lè)爾健康科技(深圳)有限公司。樂(lè)爾健康積聚慢病早期篩查 30年經(jīng)驗(yàn),致力于創(chuàng)建智能化慢病數(shù)字服務(wù)平臺(tái),以全新的指標(biāo)健康自我管理系統(tǒng),為全民提供一站式多維度院前數(shù)字康復(fù)解決方案。
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