職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，有2年以上質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗；
2.熟悉ISO 13485、FDA、CFDA、CE等相關(guān)要求，有內(nèi)審員證；
3.熟練使用辦公軟件，如word、excel等；
4.責(zé)任心強，身體健康，無不良嗜好，善于交流與團隊協(xié)作。
5.有較強的英語讀寫能力；
6.英語口語良好者優(yōu)先，熟悉MDR質(zhì)量體系相關(guān)要求者優(yōu)先。
工作內(nèi)容：
1.負責(zé)收集提供客戶所需的體系相關(guān)資料；
2.負責(zé)制定和更新公司的質(zhì)量管理體系文件，包括文件更新的培訓(xùn)；
3.負責(zé)日常GMP巡查；
4.協(xié)助質(zhì)量管理體系負責(zé)人進行內(nèi)部審核和管理評審,確保公司的質(zhì)量管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
5.配合準(zhǔn)備體系審核所需的文件記錄。
6.協(xié)助質(zhì)量管理體系負責(zé)人進行質(zhì)量體系活動的改進和提升工作；
7.協(xié)助質(zhì)量管理體系負責(zé)人進行體系法規(guī)的培訓(xùn)和宣傳工作，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
1.本科及以上學(xué)歷，有2年以上質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗；
2.熟悉ISO 13485、FDA、CFDA、CE等相關(guān)要求，有內(nèi)審員證；
3.熟練使用辦公軟件，如word、excel等；
4.責(zé)任心強，身體健康，無不良嗜好，善于交流與團隊協(xié)作。
5.有較強的英語讀寫能力；
6.英語口語良好者優(yōu)先，熟悉MDR質(zhì)量體系相關(guān)要求者優(yōu)先。
工作內(nèi)容：
1.負責(zé)收集提供客戶所需的體系相關(guān)資料；
2.負責(zé)制定和更新公司的質(zhì)量管理體系文件，包括文件更新的培訓(xùn)；
3.負責(zé)日常GMP巡查；
4.協(xié)助質(zhì)量管理體系負責(zé)人進行內(nèi)部審核和管理評審,確保公司的質(zhì)量管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
5.配合準(zhǔn)備體系審核所需的文件記錄。
6.協(xié)助質(zhì)量管理體系負責(zé)人進行質(zhì)量體系活動的改進和提升工作；
7.協(xié)助質(zhì)量管理體系負責(zé)人進行體系法規(guī)的培訓(xùn)和宣傳工作，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
工作地點
松江區(qū)上海必趣醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/HR
昨日活躍立即溝通
上海必趣醫(yī)療科技有限公司上海必趣醫(yī)療科技有限公司起源于2005年3月成立的上海萊爾森塑膠有限公司，2015年實現(xiàn)品牌拆分，停止使用萊爾森品牌，整合醫(yī)療板塊創(chuàng)辦上海必趣醫(yī)療科技有限公司。上海必趣醫(yī)療是一家外向型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，業(yè)務(wù)主要覆蓋靜脈輸液器械、腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器械、微整形醫(yī)療美容器械，慢性創(chuàng)面修復(fù)敷料，醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌等五大領(lǐng)域。公司獲得美國FDA注冊、歐盟CE認證，ISO13485：2016認證和中國食品藥品監(jiān)督局產(chǎn)品注冊。上海必趣醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品出口北美、歐盟市場。上海必趣醫(yī)療科技有限公司參與國家衛(wèi)生計劃委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心重大疾病防治科技行動計劃創(chuàng)傷修復(fù)專項課題研究（項目編號2017ZX01001），旨在嚴格準(zhǔn)確的慢性傷口病因診斷基礎(chǔ)上，開發(fā)新型的用于慢性傷口敷料的功能藥物載體，對創(chuàng)面愈合較長周期內(nèi)進行時相性的、針對性的防治感染、調(diào)控炎癥和清創(chuàng)促愈處理，成為小型慢性傷口的有效家庭護理措施和醫(yī)院非手術(shù)治療的有效輔助手段。必趣相信，追求全體員工物質(zhì)和精神兩方面幸福同時，為減少病人痛苦，降低醫(yī)療成本做出貢獻！必趣醫(yī)療盡可能地為員工創(chuàng)造一個快樂的物質(zhì)和精神家園，快樂的團隊才能贏得滿意的客戶。我們的團隊始終如一，不斷地挑戰(zhàn)自我，努力為客戶創(chuàng)造價值，致力于做中國最好的醫(yī)療耗材生產(chǎn)商，并為全球醫(yī)療耗材事業(yè)的快速發(fā)展做出卓越貢獻！
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