職位描述
結構研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械輸液器
崗位職責
1)負責把顧客需求或者市場需求轉化為可持續(xù)生產的有競爭力的產品；
2)負責開發(fā)相關生產技術，設計并驗證生產工序和工藝，風險評估，實現產品穩(wěn)定易操作的生產技術；
3)負責建立產品相關的DHF文件，技術文件， 包含但不限于DMR（產品主文檔）, BOM（物料清單）, SPEC（產品技術要求）, DRW（圖紙）等；
4)負責產品的V&V（驗證確認）,保證產品符合各項技術指標并最終符合顧客要求和臨床要求；
5)負責產品從設計到生產的轉移，工藝驗證，模具，工裝，設備的確認，SOP制作，培訓，保證產品的性能指標，可靠性指標，生產合格率，成本, 可交付，可高效生產等指標；
6)負責產品的設計變更以及后續(xù)驗證；
7)負責協(xié)助完成新產品注冊，提供所需資料及支持；
8)負責生產過程中與設計相關的質量改進，返工指導書的制作，培訓，客訴的技術調查；
9)負責研發(fā)過程中產品質量的控制，保證設計樣品符合產品技術要求；
10)負責相關專利資料的準備和提交；
11)參與技術評審并提供可行的技術方案；
12)完成上級安排的其它工作。
任職資格：
1）醫(yī)療器械開發(fā)設計相關工作經驗8年以上，大專及以上學歷，機械設計、高分子材料專業(yè)優(yōu)先；
2）掌握注塑件產品設計、組裝工藝、連接技術；
3）掌握GD&T及相關統(tǒng)計分析方法；
4）獨立問題分析、解決能力；
5）了解醫(yī)療器械的技術標準及相關流程要求；
6）熟練應用常用計算機輔助設計和制圖軟件，熟練使用常用辦公軟件；
7）有較強的溝通能力和跨部門合作能力；
8）誠實信用、有責任心、有探索精神；
1)負責把顧客需求或者市場需求轉化為可持續(xù)生產的有競爭力的產品；
2)負責開發(fā)相關生產技術，設計并驗證生產工序和工藝，風險評估，實現產品穩(wěn)定易操作的生產技術；
3)負責建立產品相關的DHF文件，技術文件， 包含但不限于DMR（產品主文檔）, BOM（物料清單）, SPEC（產品技術要求）, DRW（圖紙）等；
4)負責產品的V&V（驗證確認）,保證產品符合各項技術指標并最終符合顧客要求和臨床要求；
5)負責產品從設計到生產的轉移，工藝驗證，模具，工裝，設備的確認，SOP制作，培訓，保證產品的性能指標，可靠性指標，生產合格率，成本, 可交付，可高效生產等指標；
6)負責產品的設計變更以及后續(xù)驗證；
7)負責協(xié)助完成新產品注冊，提供所需資料及支持；
8)負責生產過程中與設計相關的質量改進，返工指導書的制作，培訓，客訴的技術調查；
9)負責研發(fā)過程中產品質量的控制，保證設計樣品符合產品技術要求；
10)負責相關專利資料的準備和提交；
11)參與技術評審并提供可行的技術方案；
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任職資格：
1）醫(yī)療器械開發(fā)設計相關工作經驗8年以上，大專及以上學歷，機械設計、高分子材料專業(yè)優(yōu)先；
2）掌握注塑件產品設計、組裝工藝、連接技術；
3）掌握GD&T及相關統(tǒng)計分析方法；
4）獨立問題分析、解決能力；
5）了解醫(yī)療器械的技術標準及相關流程要求；
6）熟練應用常用計算機輔助設計和制圖軟件，熟練使用常用辦公軟件；
7）有較強的溝通能力和跨部門合作能力；
8）誠實信用、有責任心、有探索精神；
工作地點
上海松江區(qū)必趣醫(yī)療
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上海必趣醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
朱女士/hr
立即溝通
上海必趣醫(yī)療科技有限公司上海必趣醫(yī)療科技有限公司起源于2005年3月成立的上海萊爾森塑膠有限公司，2015年實現品牌拆分，停止使用萊爾森品牌，整合醫(yī)療板塊創(chuàng)辦上海必趣醫(yī)療科技有限公司。上海必趣醫(yī)療是一家外向型醫(yī)療器械生產企業(yè)，業(yè)務主要覆蓋靜脈輸液器械、腸內營養(yǎng)輸注器械、微整形醫(yī)療美容器械，慢性創(chuàng)面修復敷料，醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌等五大領域。公司獲得美國FDA注冊、歐盟CE認證，ISO13485：2016認證和中國食品藥品監(jiān)督局產品注冊。上海必趣醫(yī)療科技有限公司產品出口北美、歐盟市場。上海必趣醫(yī)療科技有限公司參與國家衛(wèi)生計劃委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心重大疾病防治科技行動計劃創(chuàng)傷修復專項課題研究（項目編號2017ZX01001），旨在嚴格準確的慢性傷口病因診斷基礎上，開發(fā)新型的用于慢性傷口敷料的功能藥物載體，對創(chuàng)面愈合較長周期內進行時相性的、針對性的防治感染、調控炎癥和清創(chuàng)促愈處理，成為小型慢性傷口的有效家庭護理措施和醫(yī)院非手術治療的有效輔助手段。必趣相信，追求全體員工物質和精神兩方面幸福同時，為減少病人痛苦，降低醫(yī)療成本做出貢獻！必趣醫(yī)療盡可能地為員工創(chuàng)造一個快樂的物質和精神家園，快樂的團隊才能贏得滿意的客戶。我們的團隊始終如一，不斷地挑戰(zhàn)自我，努力為客戶創(chuàng)造價值，致力于做中國最好的醫(yī)療耗材生產商，并為全球醫(yī)療耗材事業(yè)的快速發(fā)展做出卓越貢獻！
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