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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)藥物研發(fā)管線布局，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、完成工藝開發(fā)，包括且不限于起草研究方案、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室研究、完成相關(guān)技術(shù)開發(fā)報(bào)告等研發(fā)工作。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，完成原料藥相關(guān)申報(bào)文件。
2、根據(jù)公司相關(guān)立項(xiàng)原料藥項(xiàng)目，跟進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目，指導(dǎo)相關(guān)CMC研究，撰寫藥學(xué)研究部分的CTD資料，保證注冊工作及時(shí)完成。
3、協(xié)助新品落地時(shí)的現(xiàn)場核查。
4、負(fù)責(zé)與相關(guān)學(xué)術(shù)部門、各類研究機(jī)構(gòu)、相關(guān)合作單位建立溝通渠道，形成行至有效的交流機(jī)制，監(jiān)管相關(guān)外部合作項(xiàng)目進(jìn)程以及研發(fā)完成性。
5、根據(jù)集團(tuán)項(xiàng)目預(yù)算計(jì)劃，負(fù)責(zé)項(xiàng)目范圍界定，任務(wù)分工，組織資源調(diào)配；負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目成本管理，保證項(xiàng)目的實(shí)際成本、費(fèi)用不超過預(yù)算成本及支出費(fèi)用的管理。
6、根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，負(fù)責(zé)研發(fā)體系/團(tuán)隊(duì)建設(shè)和日常事務(wù)管理，引進(jìn)、選拔、培養(yǎng)內(nèi)部人才，搭建技術(shù)團(tuán)隊(duì)考核體系，提升研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心專業(yè)能力，保證公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)的先進(jìn)性和快速壯大。
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦其它任務(wù)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、10年以上藥企研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥物研發(fā)流程，熟練使用辦公軟件、Chemdraw、Project等。
4、有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)及研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、具備文獻(xiàn)檢索、行業(yè)動態(tài)挖掘、注冊法規(guī)學(xué)習(xí)、英文讀寫能力。
6、具備良好的溝通、組織、協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)合作能力。