職位描述
化學藥仿制藥原料藥QA質量體系管理生產管理
1、參與質量管理體系活動，協(xié)助生產檢測質量體系的有效運行、審核、改進的管理；
2、協(xié)助公司現(xiàn)場進行監(jiān)控以及環(huán)境監(jiān)測，監(jiān)督實驗室日常質量管理工作的開展，以確保符合SOP規(guī)范要求；
3、協(xié)助審核 GMP的SOP，實驗記錄和總結報告，確保實驗數(shù)據(jù)可靠性，并做好備份管理；
4、協(xié)助組織內部員工關于質量體系相關培訓工作；
5、協(xié)助與藥監(jiān)部門聯(lián)系溝通工作，及接待藥監(jiān)部門的現(xiàn)場考核；
6、協(xié)助質量問題投訴的跟蹤、調查；
7、協(xié)助進行公司EHS管理工作；
2、協(xié)助公司現(xiàn)場進行監(jiān)控以及環(huán)境監(jiān)測，監(jiān)督實驗室日常質量管理工作的開展，以確保符合SOP規(guī)范要求；
3、協(xié)助審核 GMP的SOP，實驗記錄和總結報告，確保實驗數(shù)據(jù)可靠性，并做好備份管理；
4、協(xié)助組織內部員工關于質量體系相關培訓工作；
5、協(xié)助與藥監(jiān)部門聯(lián)系溝通工作，及接待藥監(jiān)部門的現(xiàn)場考核；
6、協(xié)助質量問題投訴的跟蹤、調查；
7、協(xié)助進行公司EHS管理工作；
工作地點
宿遷宿豫區(qū)江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
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江蘇華陽制藥有限公司
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江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司總部位于江蘇省宿遷市，是一家從事高級醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、化學制劑、生物酶、生物發(fā)酵、生物藥品的綜合性國家高新技術企業(yè)。旗下?lián)碛?家生產基地及3家研發(fā)機構。公司專注于預防性用藥、慢性用藥、重大疾病等大宗藥物的研發(fā)、生產及銷售，致力于高端仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥，產品主要涵蓋心腦血管疾病類藥物、抗病毒類藥物、降血糖類藥物、抗腫瘤類藥物、眼科類藥物等60余個品種。公司在他汀類降血脂藥物領域產業(yè)根基扎實，占據(jù)市場龍頭地位，瑞舒伐一個單品占全球市場份額的80.46%，在業(yè)內享有“他汀專家工廠”的美譽。
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