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1.負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行定期的收集、識(shí)別和更新；

2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)注冊(cè)/認(rèn)證過(guò)程，完成產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)/認(rèn)證工作；

3.負(fù)責(zé)組織或?qū)敕ㄒ?guī)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；

4.負(fù)責(zé)法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、顧問(wèn)與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)與溝通；

5.負(fù)責(zé)對(duì)下屬員工的工作予以分配、指導(dǎo)和監(jiān)督，帶領(lǐng)部門(mén)團(tuán)隊(duì)，完成既定工作目標(biāo)；

6.負(fù)責(zé)與各相關(guān)部門(mén)之間工作協(xié)調(diào)；

7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目的實(shí)施和推進(jìn)，包括組織和協(xié)調(diào)注冊(cè)文件資料的編寫(xiě)、注冊(cè)、檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)，注冊(cè)資料的遞交、技術(shù)審評(píng)的跟進(jìn)，確保產(chǎn)品按計(jì)劃完成注冊(cè)；

8.負(fù)責(zé)主導(dǎo)注冊(cè)核查。

任職要求：

1.醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷；

2.有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量和注冊(cè)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)（二類(lèi)及以上）申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)；

4.熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力；

5.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、計(jì)劃、執(zhí)行能力；細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、很強(qiáng)的忠誠(chéng)度和保密意識(shí)。