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更新于 1月12日

CDMO項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(多肽方向)

3.5-4.5萬(wàn)·13薪
  • 武漢黃陂區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥CDMO多肽行業(yè)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
  1. 負(fù)責(zé)CDMO項(xiàng)目全周期管理,主導(dǎo)新項(xiàng)目評(píng)估、技術(shù)對(duì)接、商務(wù)談判及協(xié)議制定。
  2. 組建并領(lǐng)導(dǎo)跨部門(mén)團(tuán)隊(duì),制定項(xiàng)目計(jì)劃,監(jiān)控進(jìn)度、預(yù)算與風(fēng)險(xiǎn),確保項(xiàng)目目標(biāo)達(dá)成。
  3. 深度參與關(guān)鍵工藝節(jié)點(diǎn)評(píng)審,協(xié)調(diào)資源確保項(xiàng)目符合技術(shù)、質(zhì)量與時(shí)效要求。
  4. 維護(hù)客戶關(guān)系,保障訂單交付與回款,處理客戶投訴并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
  5. 優(yōu)化項(xiàng)目管理體系,推動(dòng)技術(shù)能力建設(shè),協(xié)助公司平臺(tái)升級(jí)與發(fā)展。
任職要求:
  1. 博士學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
  2. 具備8年以上制藥行業(yè)(多肽領(lǐng)域)研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),其中至少3年CDMO項(xiàng)目全面管理經(jīng)驗(yàn),有完整多肽項(xiàng)目(臨床前至商業(yè)化)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  3. 精通多肽合成、修飾、純化、分析及放大生產(chǎn)等全流程技術(shù),了解CMC與注冊(cè)申報(bào)。
  4. 具備優(yōu)秀的英文溝通與書(shū)面表達(dá)能力,能進(jìn)行技術(shù)方案撰寫(xiě)與國(guó)際商務(wù)談判。
  5. 具備出色的跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作、成本控制與解決問(wèn)題能力,適應(yīng)高強(qiáng)度工作環(huán)境。
  6. 熟悉FDA、EMA、NMPA相關(guān)法規(guī),持有PMP認(rèn)證或具備行業(yè)資源者優(yōu)先。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年終績(jī)效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

武漢市黃陂區(qū)橫店街臨空西街9號(hào)

職位發(fā)布者

羅女士/招聘專(zhuān)員

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公司Logo翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司
翰宇藥業(yè)(武漢)生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,總占地面積360畝,總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“高端固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成,并引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)和設(shè)備,建成具有國(guó)際一流水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,首期計(jì)劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):武漢公司),是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):翰宇藥業(yè))的全資子公司,總部于2011年經(jīng)國(guó)家證監(jiān)委核準(zhǔn),在深交所創(chuàng)業(yè)板上市(股票代碼:300199)。注冊(cè)資本10000萬(wàn)元,主要從事原料藥、高端制劑的研究開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)??偛课挥谏钲谑懈咝聟^(qū)。建有國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國(guó)家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國(guó)家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺(tái)、多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。翰宇藥業(yè)引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸,形成了200多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。先后承擔(dān)了國(guó)家“863計(jì)劃”、國(guó)家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專(zhuān)項(xiàng)、***火炬計(jì)劃、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項(xiàng)***重大科技攻關(guān)項(xiàng)目;參與制定國(guó)家多肽藥物行業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、新版《國(guó)家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng);連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、專(zhuān)利獎(jiǎng)、質(zhì)量獎(jiǎng)。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。翰宇藥業(yè)擁有一流的多肽藥物合成、純化、凍干、質(zhì)量研究、制劑研究及中試放大的實(shí)驗(yàn)室,從美國(guó)、德國(guó)、瑞士等國(guó)引進(jìn)了全自動(dòng)多肽合成系統(tǒng)、快速微波多肽合成系統(tǒng)、大容量純化系統(tǒng)、激光解析二級(jí)質(zhì)譜、電噴霧質(zhì)譜、大容量?jī)龈蓹C(jī)、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測(cè)定儀等專(zhuān)用設(shè)備。其中醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長(zhǎng)抑素、注射用特利加壓素等產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均名列前茅。部分原料藥得到美國(guó)FDA受理并獲得DMF號(hào),美國(guó)、加拿大、意大利、印度、德國(guó)、俄羅斯等國(guó)的多家大型經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的代理商。聯(lián)系電話:027-59300199-5036聯(lián)系郵箱:whr@hybio.com.cn
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