崗位職責:
1、與車間管理人員共同制訂中間產品重新加工意見。
2、參與企業(yè)內部GMP自檢,并監(jiān)督檢查改進和落實情況。
3、和倉庫驗收員、營銷部門經辦人一起負責退回產品的預接收。
4、查閱退回產品的銷售記錄、觀察留樣情況,了解該批產品的質量情況。
5、負責原輔料、包材、工藝用水、中間產品、成品的取樣。包括:原料、輔料、包材、工藝用水、中間產品和成品。
6、監(jiān)督物料入庫程序的執(zhí)行情況。
7、參與物料發(fā)放的復核。
8、監(jiān)督物料的倉庫保存是否按倉儲要求進行。
9、參與不合格物料的銷毀。
10、參與對主要原輔料供應商的質量審核工作。
11、監(jiān)督成品入庫是否按成品入庫要求進行;未經檢驗合格和質量保證部審核放行的產品不得出廠。
12、退回產品的處理按退回產品處理的規(guī)定進行。
13、參與質量原因退貨產品的銷毀。
14、完成其他任務。
任職要求:
1、大專以上學歷,制藥相關專業(yè),1年以上藥檢QA相關工作經驗。
2、熟悉原料藥生產流程、生產工藝、產品標準,有涉及GMP認證等工作經驗。