職位描述
CRA藥品臨床研究新藥Ⅲ期稽查質(zhì)控
崗位職責(zé)：
1.建立并維護(hù)公司質(zhì)量體系，包括但不限于：審核匯總各部門(mén)制度與SOP，組織或參與質(zhì)量體系培訓(xùn)，建立考核；
2.組織或參與臨床試驗(yàn)質(zhì)控或稽查；
3.組織或參與臨床試驗(yàn)相關(guān)質(zhì)量培訓(xùn)與考核；
4.接待申辦方或第三方對(duì)我司的審計(jì)活動(dòng)；
5.負(fù)責(zé)公司ISO900質(zhì)量續(xù)認(rèn)證；
6.關(guān)注臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)更新，對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)分享；
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
職位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)（臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等）；
2.既往有2年以上稽查經(jīng)驗(yàn)或4年以上CRA經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)及臨床研究相關(guān)的法規(guī)；
4.具備良好的法規(guī)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)熟悉國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)和指南；
5.具備良好的邏輯能力和溝通能力；
6.熟練使用辦公軟件，包括Word、Excel、PPT；
7.能適應(yīng)出差。
1.建立并維護(hù)公司質(zhì)量體系，包括但不限于：審核匯總各部門(mén)制度與SOP，組織或參與質(zhì)量體系培訓(xùn)，建立考核；
2.組織或參與臨床試驗(yàn)質(zhì)控或稽查；
3.組織或參與臨床試驗(yàn)相關(guān)質(zhì)量培訓(xùn)與考核；
4.接待申辦方或第三方對(duì)我司的審計(jì)活動(dòng)；
5.負(fù)責(zé)公司ISO900質(zhì)量續(xù)認(rèn)證；
6.關(guān)注臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)更新，對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)分享；
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
職位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)（臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等）；
2.既往有2年以上稽查經(jīng)驗(yàn)或4年以上CRA經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)及臨床研究相關(guān)的法規(guī)；
4.具備良好的法規(guī)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)熟悉國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)和指南；
5.具備良好的邏輯能力和溝通能力；
6.熟練使用辦公軟件，包括Word、Excel、PPT；
7.能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
姑蘇區(qū)十梓街188號(hào)蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院
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職位發(fā)布者
程女士/人事
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上海凌先醫(yī)藥科技有限公司上海凌先醫(yī)藥科技有限公司，是一家專(zhuān)注于為制藥企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)服務(wù)的醫(yī)藥合同研究組織（CRO），致力于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的臨床研究服務(wù)，推動(dòng)醫(yī)藥臨床研發(fā)，公司立志成為臨床研究領(lǐng)域最具影響力的公司之一。凌先醫(yī)藥是一家現(xiàn)代化、高科技、專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)企業(yè)。核心團(tuán)隊(duì)成員均來(lái)自各大制藥企業(yè)和著名的合同研究組織，公司有著豐富的藥物研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)、臨床研究和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司堅(jiān)持以人為本，誠(chéng)信立業(yè)、科技興司、團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí)的管理理念。擁有一支訓(xùn)練有素，團(tuán)結(jié)合作，服務(wù)周到的研究團(tuán)隊(duì)，以專(zhuān)業(yè)的技能提供一流的服務(wù)，并與各大醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)建立穩(wěn)固良好的合作關(guān)系，致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，幫助客戶(hù)節(jié)約成本，高質(zhì)高效完成臨床研究，推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。公司熱忱歡迎各界朋友，蒞臨指導(dǎo)，攜手合作，共創(chuàng)輝煌！聯(lián)系電話(huà)：021-80392792轉(zhuǎn)人事
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