崗位職責(zé):
研發(fā)項(xiàng)目管理:
1、關(guān)注化獸藥領(lǐng)域的發(fā)展,制劑發(fā)展方向,向院內(nèi)提出相關(guān)的立項(xiàng)申請(qǐng)建議;
2、根據(jù)研究院年度戰(zhàn)略規(guī)劃,制定本部門年度工作計(jì)劃,保證年度目標(biāo)的實(shí)施,對(duì)實(shí)施完成情況定期向主管院長匯報(bào);
3、負(fù)責(zé)研究院原料藥研發(fā)項(xiàng)目的組織、分配及研發(fā)過程的控制、協(xié)調(diào);
4、負(fù)責(zé)合成工藝路線開發(fā)、工藝優(yōu)化、雜質(zhì)和理化研究方案的審核、確認(rèn)及執(zhí)行中的全程管理。
項(xiàng)目申報(bào):
5、符合原始記錄審核,審核相關(guān)報(bào)批資料;
6、承擔(dān)注冊(cè)申請(qǐng)中相應(yīng)的現(xiàn)場核查工作,研制現(xiàn)場核查及生產(chǎn)現(xiàn)場核查;
實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè)及有效運(yùn)行:
7、編制和完善研究院藥物研發(fā)管理制度、辦法和規(guī)程,形成系統(tǒng)的藥物研發(fā)管理工作文件;
8、編制各項(xiàng)研發(fā)工作程序書,制定各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行考核辦法;
9、定期對(duì)管理體系各要素進(jìn)行檢查,對(duì)影響管理體系有效運(yùn)行的問題進(jìn)行整改。
工作指導(dǎo)及團(tuán)隊(duì)建設(shè):
10、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中對(duì)科研員、實(shí)驗(yàn)操作員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)及相關(guān)培訓(xùn);
11、建立實(shí)驗(yàn)室人員臺(tái)賬,做好人員梯隊(duì)建設(shè),后備力量培養(yǎng)。
實(shí)驗(yàn)室日常管理:
12、按照研究院相關(guān)制度對(duì)下屬員工進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全、技術(shù)保密、勞動(dòng)紀(jì)律、衛(wèi)生工作的監(jiān)督指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。
任職要求:
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷,專業(yè)要求:制藥工程,藥物合成、藥物分析及其相關(guān)專業(yè);
2、年齡在40周歲以內(nèi);
3、10年以上工作經(jīng)驗(yàn), 至少8年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),具備獨(dú)立研發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);具備原料藥研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
4、必備技能技巧:能夠熟練操作常用辦公軟件;熟練查詢閱讀英文專利和期刊文獻(xiàn),熟悉生化制藥相關(guān)的儀器分析、化學(xué)分析和藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析等各項(xiàng)分析技術(shù);具備有合成路線設(shè)計(jì)、選擇能力,熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產(chǎn)者及轉(zhuǎn)化生產(chǎn);
5、不符合以上任職資格要求者請(qǐng)勿投遞或者推薦他人。