職責描述:
1、負責從戰(zhàn)略層面、職能層面和操作層面做好公司開發(fā)項目的立項工作,起草相應的文件資料;負責將市級、專家組、技術委員會等部門的信息分析匯總,形成立項相關資料。
2、撰寫新藥研發(fā)和專利策略研究報告;撰寫新藥研發(fā)立項和藥品注冊評估報告;撰寫新藥研發(fā)立項與市場分析研究報告。
3、組織立項討論會,完成最終立項資料的總結、整理、歸檔。負責本部門的人員招聘及工作安排。
任職要求:
1、藥學、化學、藥理學等相關專業(yè)碩士及以上學歷,工作經驗8年及以上;
2、熟悉藥品研發(fā)相關法規(guī)及研發(fā)流程;
3、熟悉國內外研發(fā)趨勢,熟悉專利事務;
4、熟練申報注冊相關技術要求及法規(guī)要求;
5、熟悉藥物信息閱讀和翻譯相關英文文獻;