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崗位職責(zé)
1，GMP體系落地：搭建適合小微企業(yè)特點(diǎn)的簡(jiǎn)易GMP執(zhí)行體系，平衡合規(guī)性與實(shí)操性；主導(dǎo)日常GMP巡查，重點(diǎn)管控貴細(xì)藥材投料、貴細(xì)藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理等高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)；建立“可視化”質(zhì)量看板，用最小成本實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵參數(shù)動(dòng)態(tài)監(jiān)控
2，生產(chǎn)質(zhì)量管控：一人多崗監(jiān)管：從原料驗(yàn)收（尤其道地藥材鑒別）到成品放行全流程把控；制定小微企業(yè)特色的質(zhì)量控制點(diǎn)（如：重點(diǎn)監(jiān)控易摻雜品、高價(jià)值飲片）；建立生產(chǎn)損耗預(yù)警機(jī)制，對(duì)異常損耗（如蟲(chóng)草、西紅花等）即時(shí)干預(yù)。
3，合規(guī)與成本平衡：用低成本方案滿足藥監(jiān)要求（如：共享檢驗(yàn)設(shè)備、簡(jiǎn)化文件記錄體系）；定期進(jìn)行“合規(guī)性成本”分析，優(yōu)化質(zhì)量投入產(chǎn)出比；處理監(jiān)管部門(mén)檢查，具備“小企業(yè)應(yīng)對(duì)飛檢”的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
4，靈活支持職能：兼任部分采購(gòu)質(zhì)檢工作（供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估需出差）；協(xié)助建立適合小微企業(yè)的培訓(xùn)體系（側(cè)重實(shí)操演示代替理論培訓(xùn)）；參與質(zhì)量糾紛處理（提供專業(yè)解釋方案）
任職要求
硬性條件：中藥學(xué)大專以上學(xué)歷（條件優(yōu)秀可放寬）；3年以上中藥飲片廠全崗位質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)（至少經(jīng)歷過(guò)1次GMP認(rèn)證）；能獨(dú)立完成從原料驗(yàn)收到成品放行的全套質(zhì)量文件制作；熟悉小微企業(yè)常見(jiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（如：委托檢驗(yàn)、共線生產(chǎn)等）。
核心能力：能因地制宜建立低成本質(zhì)控方案；掌握道地藥材快速鑒別方法（如：性狀、顯微等現(xiàn)場(chǎng)鑒別技能）；熟悉2020版藥典飲片專項(xiàng)修訂內(nèi)容及各省炮制規(guī)范差異。