職位描述
體系助理體系工程師檢驗(yàn)/驗(yàn)證
1.熟悉體系文件建立，協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)審、管理審評(píng)、外審、飛檢審核、對(duì)審核結(jié)果提出整改建議，并跟蹤實(shí)施情況;
2.負(fù)責(zé)上市后的不良事件、日常質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)督檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正和上報(bào);
3.計(jì)量器具的組織管理賀監(jiān)督使用:
4.負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)、外法律法規(guī)，并對(duì)法規(guī)符合性轉(zhuǎn)化及宣貫5.負(fù)責(zé)定期對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)，參與質(zhì)量分析
6.負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證工作:
7.有良好的溝通、協(xié)調(diào)和工作推動(dòng)能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，工作態(tài)度積極主動(dòng)，如有檢驗(yàn)、驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)可優(yōu)先考慮。
2.負(fù)責(zé)上市后的不良事件、日常質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)督檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正和上報(bào);
3.計(jì)量器具的組織管理賀監(jiān)督使用:
4.負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)、外法律法規(guī)，并對(duì)法規(guī)符合性轉(zhuǎn)化及宣貫5.負(fù)責(zé)定期對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)，參與質(zhì)量分析
6.負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證工作:
7.有良好的溝通、協(xié)調(diào)和工作推動(dòng)能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，工作態(tài)度積極主動(dòng)，如有檢驗(yàn)、驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)可優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京鴻鵠高翔科技開(kāi)發(fā)有限公司(天貴大街)天貴大街3號(hào)
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北京鴻鵠高翔
北京鴻鵠高翔開(kāi)發(fā)有限公司成立于2002年坐落于中關(guān)村科技園國(guó)家級(jí)創(chuàng)業(yè)示范區(qū)（大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地）。是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的醫(yī)療科技公司。是北京市科委重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋了（一、二、三類(lèi)）醫(yī)療器械。營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各地，專(zhuān)職營(yíng)銷(xiāo)人員數(shù)十人，年產(chǎn)值數(shù)千萬(wàn)元。公司具備400多平米的十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌潔凈車(chē)間，萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)下局部百級(jí)的生物實(shí)驗(yàn)室。配置了氣象色譜儀、紫外分光儀等高端檢測(cè)設(shè)備，建設(shè)了近千平米的生產(chǎn)車(chē)間和一千五百多平米的研發(fā)辦公區(qū)，擁有一批進(jìn)口精密數(shù)控機(jī)床等先進(jìn)設(shè)備，組建了專(zhuān)業(yè)化的生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，公司已經(jīng)通過(guò)9001和GMP體系認(rèn)證。
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