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更新于 7月17日

醫(yī)學(xué)專員(J10491)

8000-12000元

職位描述

藥品臨床研究
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)相關(guān)文獻(xiàn)或資料的查詢、收集,匯總分析,用于支撐方案設(shè)計(jì)的理由,并在要求的時(shí)限內(nèi)提交醫(yī)學(xué)經(jīng)理審核通過。
2、臨床試驗(yàn)方案的撰寫及修訂:負(fù)責(zé)完成方案初稿的撰寫,并在要求的時(shí)限內(nèi)提交醫(yī)學(xué)經(jīng)理審核確認(rèn)通過;根據(jù)各方對(duì)方案的審核意見,經(jīng)確認(rèn)需修改的,在要求的時(shí)限內(nèi)完成修改并提交醫(yī)學(xué)經(jīng)理審核通過。
3、負(fù)責(zé)研究者手冊(cè)、知情同意書、研究病歷等倫理資料的撰寫,并在要求的時(shí)限內(nèi)提交醫(yī)學(xué)經(jīng)理審核確認(rèn)通過;根據(jù)各方對(duì)倫理資料的審核意見,經(jīng)確認(rèn)需修改的,在要求的時(shí)限內(nèi)完成修改并提交醫(yī)學(xué)經(jīng)理審核通過;
4.醫(yī)學(xué)審核:對(duì)SAP(與方案相關(guān)的內(nèi)容)、數(shù)據(jù)審核報(bào)告(合并用藥、數(shù)據(jù)集劃分、AE編碼內(nèi)容)、SAR(CSR撰寫所需數(shù)據(jù)表格)、SAE報(bào)告相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行醫(yī)學(xué)審閱,確保相關(guān)內(nèi)容符合要求。
5、根據(jù)各方提供的資料,按照項(xiàng)目進(jìn)度完成生物等效性試驗(yàn)報(bào)告、臨床試驗(yàn)匯總表、臨床綜述或臨床總結(jié)報(bào)告(根據(jù)合同要求)等資料的撰寫工作,并在要求的時(shí)限內(nèi)提交醫(yī)學(xué)經(jīng)理審核通過;根據(jù)各方報(bào)告審核反饋意見,經(jīng)確認(rèn)需修改的,在要求的時(shí)限內(nèi)完成修改并提交醫(yī)學(xué)經(jīng)理確認(rèn)通過;
任職要求:
1,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類碩士相關(guān)專業(yè)及以上(臨床藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先),
2,有1年以上一期或BE臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
3, 掌握GCP,并獲得GCP證書;臨床藥學(xué)、藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí);

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

陳女士/招聘管理專員

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長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長(zhǎng)沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國(guó)最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜,博士、高級(jí)工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人,現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長(zhǎng)沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長(zhǎng)沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測(cè)試(生物/化學(xué))、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報(bào)注冊(cè)(國(guó)內(nèi)/國(guó)際),創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在外用制劑領(lǐng)域,公司擁有國(guó)內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?!靖@觥抗ぷ鲿r(shí)間:五天雙休制,每天7.5小時(shí);基本福利:五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎(jiǎng)金與提成:年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金與提成、超產(chǎn)獎(jiǎng);人文福利:節(jié)日福利、結(jié)婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會(huì)等;培訓(xùn)福利:公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會(huì);晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學(xué)歷落戶長(zhǎng)沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金;其他福利:每年四次晉升調(diào)薪機(jī)會(huì)、出差補(bǔ)助、年度體檢、部門活動(dòng)經(jīng)費(fèi)等?!韭?lián)系我們】公司總部:湖南省長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區(qū)天府國(guó)際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區(qū)臨港浦江國(guó)際城綠洲環(huán)路396弄10號(hào)岳陽:湖南省岳陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式:0731-84826696
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