職位描述
體外診斷質(zhì)檢體外診斷生產(chǎn)醫(yī)療器械QA器械生產(chǎn)器械質(zhì)檢生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂，協(xié)助其他管理文件的審核、評審；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程和衛(wèi)生清潔規(guī)程等，并做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控；
3、負(fù)責(zé)不合格品的控制，組織進行原因分析，跟進整改措施及糾偏措施的實施，做好檢查記錄；
4、負(fù)責(zé)車間中間產(chǎn)品、成品樣品的取樣及驗收工作；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的審核放行及相關(guān)批生產(chǎn)記錄的審核和歸檔；
6、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工、食品科學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、熟悉GMP認(rèn)證工作流程以及GMP的日常管理工作，認(rèn)真貫徹執(zhí)行GMP等相關(guān)的法律法規(guī)，有效提供質(zhì)量管理保證；
3、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上QC經(jīng)驗者，具有較強語言表達和溝通協(xié)調(diào)能力；
4、工作積極主動，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，善于學(xué)習(xí)和總結(jié)，有較強的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力；
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂，協(xié)助其他管理文件的審核、評審；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程和衛(wèi)生清潔規(guī)程等，并做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控；
3、負(fù)責(zé)不合格品的控制，組織進行原因分析，跟進整改措施及糾偏措施的實施，做好檢查記錄；
4、負(fù)責(zé)車間中間產(chǎn)品、成品樣品的取樣及驗收工作；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的審核放行及相關(guān)批生產(chǎn)記錄的審核和歸檔；
6、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工、食品科學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、熟悉GMP認(rèn)證工作流程以及GMP的日常管理工作，認(rèn)真貫徹執(zhí)行GMP等相關(guān)的法律法規(guī)，有效提供質(zhì)量管理保證；
3、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上QC經(jīng)驗者，具有較強語言表達和溝通協(xié)調(diào)能力；
4、工作積極主動，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，善于學(xué)習(xí)和總結(jié)，有較強的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力；
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、節(jié)日福利
工作地點
大興區(qū)斯德潤(北京)醫(yī)療診斷用品有限公司
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職位發(fā)布者
陳磊/人力資源
立即溝通
斯德潤(北京)醫(yī)療診斷用品有限公司斯德潤（北京）醫(yī)療診斷用品有限公司（SDR Diagnostics., Ltd,，簡稱SDR）注冊成立于2013年11月，注冊資本1560萬元，是一家專注于體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。斯德潤診斷坐落于北京亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，憑借成熟的免疫印跡技術(shù)平臺，為自身免疫性疾病、感染性疾病、過敏以及腫瘤等疾病檢測提供高品質(zhì)的醫(yī)學(xué)診斷方案。其中自身免疫疾病診斷產(chǎn)品涉及抗核抗體（ANA）、血管炎（ANCA）、自身免疫性肝病（liver）、肌炎（Myositis）和糖尿?。―M）等全組合、全系列檢測，可滿足各類大中型醫(yī)院的臨床需求。斯德潤診斷參照國家食品藥品監(jiān)督管理局對于體外診斷試劑生產(chǎn)的要求，在北京亦莊設(shè)計建立了標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地，包括多個單獨空調(diào)機組的十萬級、局部萬級的潔凈車間和大空間冷庫；從美國定制的全球最先進的包被設(shè)備，可實現(xiàn)全自動化操作，生產(chǎn)效率遠(yuǎn)高于同類國產(chǎn)設(shè)備。斯德潤診斷依托強大的人才優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢以確保產(chǎn)品的卓越性能，完善的研發(fā)與市場管理團隊，為SDR的持續(xù)發(fā)展提供了強大的動力。SDR于2014年獲科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金支持。以科技創(chuàng)新滿足醫(yī)學(xué)診斷需求，致力于成為免疫診斷產(chǎn)品提供與服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者。斯德潤診斷將勇于開拓創(chuàng)新，不斷進取，持續(xù)為臨床和實驗室提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。歡迎登錄企業(yè)網(wǎng)站：www.sdr-ivd.com微信公眾號：SDR-IVD
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