雇員點評標簽
職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械GMP認證
【工作內容】
1 負責公司產品質量的全過程監(jiān)控與管理，確保產品符合國家及行業(yè)相關標準；
2、 參與制定和優(yōu)化質量管理體系，推動持續(xù)改進；
3、 協(xié)助處理客戶投訴及質量問題，進行根本原因分析并提出改善措施；
4、配合相關部門完成產品注冊、認證及審核工作。
【任職要求】
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、生物工程、質量管理等相關專業(yè)優(yōu)先；
2.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章，經過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓。熟悉歐盟MDR相關法規(guī)法規(guī)優(yōu)先。
3.具有GBT 42061（ISO 13485）內審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓。
4.熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，具備指導或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
5.具有良好的組織、溝通和協(xié)調能力。
6. 具有5年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗。
7.有三類無菌醫(yī)療器械或者IVD醫(yī)療器械管理者代表經驗者優(yōu)先。
1 負責公司產品質量的全過程監(jiān)控與管理，確保產品符合國家及行業(yè)相關標準；
2、 參與制定和優(yōu)化質量管理體系，推動持續(xù)改進；
3、 協(xié)助處理客戶投訴及質量問題，進行根本原因分析并提出改善措施；
4、配合相關部門完成產品注冊、認證及審核工作。
【任職要求】
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、生物工程、質量管理等相關專業(yè)優(yōu)先；
2.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章，經過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓。熟悉歐盟MDR相關法規(guī)法規(guī)優(yōu)先。
3.具有GBT 42061（ISO 13485）內審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓。
4.熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，具備指導或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
5.具有良好的組織、溝通和協(xié)調能力。
6. 具有5年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗。
7.有三類無菌醫(yī)療器械或者IVD醫(yī)療器械管理者代表經驗者優(yōu)先。
工作地點
藍思科技(東莞)有限公司
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藍思科技
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職位發(fā)布者
吳先生/招聘主管
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藍思科技藍思科技是全球智能設備視窗及外觀防護、結構件與電子功能件行業(yè)高新技術制造企業(yè)，主營業(yè)務為玻璃、藍寶石、陶瓷、金屬、塑膠、觸控模組、生物識別、聲學等外觀結構及功能組件的生產、配套及組裝，產品廣泛應用于智能手機、智能穿戴、平板電腦、筆記本電腦、一體式電腦、新能源汽車、智能家居家電、智慧醫(yī)療等領域中高端產品，與全球知名消費電子及汽車品牌客戶建立了長期、穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關系。公司是全球首家將玻璃應用于手機上的生產廠商，集設計、生產、服務于一體，是具備從零部件加工到整機組裝、原材料、輔助材料、工裝夾具、生產設備、檢測設備、自動化裝備、物聯(lián)網研發(fā)生產能力的垂直整合平臺型公司。公司總占地面積近10000畝，生產廠房、研發(fā)中心、FA實驗室、辦公樓等建筑面積800多萬平方米，在湖南瀏陽、長沙縣、湘潭，廣東東莞，江蘇泰州及越南等地擁有研發(fā)生產基地，在中國香港、韓國、美國等地均設有就近服務全球客戶的辦公駐點。公司研發(fā)人員超萬人，上市以來研發(fā)投入超100億元，擁有國家級企業(yè)技術中心。截至2021年底累計獲得授權專利2000多件，涵蓋加工工藝、產品檢測、設備開發(fā)、新型材料、工業(yè)互聯(lián)網、生產數(shù)據(jù)化、智慧園區(qū)、企業(yè)資源管理等多個領域。每個園區(qū)生產生活配套設施齊全，員工工余生活豐富、職業(yè)培訓體系健全，充分挖掘員工潛力?！?022年，集團位列中國民營企業(yè)500強中第78位，中國制造業(yè)民營企業(yè)500強第43位，三湘民營企業(yè)100強第2位。公司先后獲得“全國電子信息行業(yè)領軍企業(yè)”、“中國電子信息百強企業(yè)”、“國家知識產權示范企業(yè)”、“全國五一勞動獎狀”等榮譽稱號。
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