崗位職責(zé):
負責(zé)候選化合物優(yōu)效篩選策略、質(zhì)量標準及篩選流程的建立和持續(xù)優(yōu)化;負責(zé)候選化合物與臨床轉(zhuǎn)化強相關(guān)的有效性、安全性和成藥性篩選模型的構(gòu)建;負責(zé)候選化合物優(yōu)效適應(yīng)癥非臨床證據(jù)(含生物標志物)的發(fā)現(xiàn)和確定;負責(zé)IND和NDA非臨床研究方案的制定、執(zhí)行和申報資料撰寫;支持并幫助醫(yī)學(xué)部制定可以輸出臨床差異化優(yōu)勢的新藥臨床開發(fā)方案。
任職要求:
1、藥理學(xué)/分子生物學(xué)/細胞生物學(xué)/免疫學(xué)/基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)/遺傳學(xué)/生物化學(xué)/生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
2、具備有效性、安全性和成藥性模型確定和建模方案制定的能力;
3、具備藥效學(xué)、DMPK、毒理學(xué)實驗方案制定以及數(shù)據(jù)綜合分析和解讀的能力;
4、具備獨立或組織他人完成部門技術(shù)平臺建設(shè)及優(yōu)化的能力;
5、具備獨立立項和評審項目的能力;
6、具備良好溝通、協(xié)調(diào)和組織能力;
7、具備快速掌握新知識和新技術(shù)的學(xué)習(xí)能力;