職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析生物醫(yī)學研究疫苗研究生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.參與方案討論會，參與臨床試驗資料（研究者手冊、試驗方案、知情同意書、病例報告表、受試者日記等）的討論及制定；遞交中心/分中心倫理，獲得倫理批件；
2.召開啟動會，培訓研究者；根據(jù)GCP及公司SOP進行規(guī)范的監(jiān)查；
3.按時完成臨床試驗監(jiān)查工作，及時遞交監(jiān)查報告，確保所有操作嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序和國家法規(guī)進行；
4.負責臨床試驗現(xiàn)場的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、督促進度、文件管理，對所負責分中心全面監(jiān)查管理，按時完成試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作；
5.監(jiān)查并報告臨床現(xiàn)場執(zhí)行情況、試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫情況、試驗用藥品使用、不良事件和嚴重不良事件、原始資料填寫等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題及時上報，并配合解決問題；
6.發(fā)現(xiàn)問題及時上報，與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)、處理研究項目主要研究者、研究者、輔助科室、第三方等各方關系；
7.能夠按照公司進度要求保質(zhì)保量完成臨床試驗監(jiān)查工作；
8.協(xié)助召開臨床試驗各階段會議，準備會議資料，并按照GCP完成會議資料歸檔;
9.完成上級交辦的其他臨時性工作。
任職要求：
1.碩士或以上學歷，具備臨床醫(yī)學、生物工程、預防醫(yī)學、基礎醫(yī)學或相關專業(yè)的教育背景和工作經(jīng)驗；
2.了解適用的法規(guī)要求和臨床研究相關知識；
3.接受過疫苗臨床試驗技術和GCP培訓；
4.具有一定的臨床試驗經(jīng)驗（三年以上）；
5.具有一定的組織協(xié)調(diào)、分析及解決問題的能力；
6.適應外地出差。
職位福利：五險一金、節(jié)日福利、餐補、帶薪年假、周末雙休、免費班車、高溫補貼、定期體檢
工作地點
廈門海滄區(qū)山邊洪東路50號
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