雇員點評標簽
職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械IVD電氣安全標準電磁兼容
崗位職責：
1.負責組織檢索獲取新頒布的國內及國際IVD行業(yè)產(chǎn)品法規(guī)及標準，確保外部法規(guī)、標準及時導入。
2.負責組織并進行法規(guī)和標準解讀和培訓。
3.依據(jù)產(chǎn)品注冊指導原則、外部標準，負責編制產(chǎn)品技術要求，使產(chǎn)品滿足強制性國標和行標要求。
4.負責現(xiàn)行產(chǎn)成品檢驗標準、檢驗方法、操作規(guī)程進行現(xiàn)場核查，確認檢檢標準、檢測方法、操作規(guī)程的有效執(zhí)行。
行業(yè)經(jīng)驗：
1、深諳國內、國際標準方法及法律法規(guī)知識，參與過國家標準化、TC136、ISO 15189等體系認證工作者優(yōu)先；
2、有在體外診斷行業(yè)公司的工作經(jīng)驗，熟悉注冊、質量管理體系相關法規(guī)優(yōu)先。
專業(yè)要求：質量管理、標準化管理或生物、化學、醫(yī)學檢驗相關專業(yè)
1.負責組織檢索獲取新頒布的國內及國際IVD行業(yè)產(chǎn)品法規(guī)及標準，確保外部法規(guī)、標準及時導入。
2.負責組織并進行法規(guī)和標準解讀和培訓。
3.依據(jù)產(chǎn)品注冊指導原則、外部標準，負責編制產(chǎn)品技術要求，使產(chǎn)品滿足強制性國標和行標要求。
4.負責現(xiàn)行產(chǎn)成品檢驗標準、檢驗方法、操作規(guī)程進行現(xiàn)場核查，確認檢檢標準、檢測方法、操作規(guī)程的有效執(zhí)行。
行業(yè)經(jīng)驗：
1、深諳國內、國際標準方法及法律法規(guī)知識，參與過國家標準化、TC136、ISO 15189等體系認證工作者優(yōu)先；
2、有在體外診斷行業(yè)公司的工作經(jīng)驗，熟悉注冊、質量管理體系相關法規(guī)優(yōu)先。
專業(yè)要求：質量管理、標準化管理或生物、化學、醫(yī)學檢驗相關專業(yè)
獎金績效
根據(jù)年底績效確認獎金基數(shù)
工作地點
長春朝陽區(qū)迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
侯女士/HRBP主管
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迪瑞醫(yī)療
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼：300396）創(chuàng)立于1992年，是國內體外診斷行業(yè)領先企業(yè)之一、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。2020年成為華潤產(chǎn)業(yè)基金控股企業(yè)。公司專注于高品質醫(yī)療檢驗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷與服務，致力于成為體外診斷領域的引領者。擁有尿液、生化、免疫、婦科分泌物、血細胞、凝血、分子診斷、整體化實驗室8大產(chǎn)品線，能夠為醫(yī)學實驗室提供整體解決方案。30年行業(yè)深耕，迪瑞產(chǎn)品獲得了國內14000多家醫(yī)療機構及全球120多個國家和地區(qū)用戶的信賴，全自動尿儀在國內三級市場市占率達到28%以上，尿液類產(chǎn)品在部分歐洲國家市占率位列第一。全體迪瑞人將繼續(xù)秉承“引領診斷科學，守護大眾健康”的使命，以卓越產(chǎn)品向世界展示中國創(chuàng)造的魅力。公司福利：七險一金、帶薪假期、限制性股權激勵、彈性辦公員工體檢、班車、食堂、節(jié)假日福利、生日福利住房補貼、采暖補貼、高低溫補貼、交通補貼、出差補貼、員工互助計劃（婚嫁祝賀、新生兒祝賀）、大病補助團建活動、健身計劃、文娛活動、子女高考假新員工特訓營、領導力培訓、專業(yè)技能培訓等專項培養(yǎng)計劃公司總部地址：吉林省長春高新產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)宜居路3333號應聘電話：0431-85863961應聘郵箱：zhaopin@dirui.com.cn
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