工作職責(zé):
1、根據(jù)上級(jí)要求,查詢(xún)相關(guān)醫(yī)學(xué)信息和參考文獻(xiàn),提供相關(guān)信息;
2、設(shè)計(jì)和撰寫(xiě)器械項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案、臨床研究報(bào)告、臨床綜述、臨床計(jì)劃和IB;
3、就資料的情況與相關(guān)部門(mén)和人員以及客戶(hù)進(jìn)行溝通,提供 BD 支持;
4、臨床研究方案、報(bào)告等相關(guān)資料的翻譯工作;
5、參加部門(mén)的管理工作,指導(dǎo)初級(jí)醫(yī)學(xué)專(zhuān)員熟悉崗位工作和撰寫(xiě)研究方案和報(bào)告;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、豐富的醫(yī)學(xué)知識(shí),掌握臨床研究方案和報(bào)告,熟悉臨床研究管理流程包括地方性法規(guī)和GCP;
3、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),心血管、眼科、醫(yī)美等器械醫(yī)學(xué)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、英語(yǔ)流利,CRO背景、有方案經(jīng)驗(yàn)和對(duì)接客戶(hù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。