1、負(fù)責(zé)協(xié)助管理、頒布、控制本公司質(zhì)量體系文件;
2、根據(jù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件,協(xié)助檢查各部門執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文件的情況;
3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件起草、修訂、定期評(píng)審等,確保文件管理符合法規(guī)要求和程序要求。通過持續(xù)改進(jìn),ISO9001 管理體系、ISO14001 管理體系、ISO45001管理體系、ISO22000管理體系、FAMI-QS 體系;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝現(xiàn)場核查,偏差調(diào)查,變更、CAPA 跟蹤落實(shí)及年度質(zhì)量回顧等工作的統(tǒng)計(jì)、分析;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、退換貨的調(diào)查、溝通、反饋、跟蹤、記錄,以及季度、年度總結(jié),分析不良趨勢和潛在問題;
6、聯(lián)合生產(chǎn)、采購等有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場審核、評(píng)估,完成供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作,保證物料合格;
7、負(fù)責(zé)組織公司年度自檢,制定年度自檢計(jì)劃、自檢實(shí)施計(jì)劃、自檢檢查表驗(yàn)證;
8、負(fù)責(zé)管理評(píng)審的組織、協(xié)調(diào)、報(bào)告編制,管理評(píng)審輸出的跟進(jìn);
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系等體系維護(hù)、年度審核、不符合項(xiàng)整改。確保公司質(zhì)量資質(zhì)證書的有效性;實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,確保質(zhì)量管理體系規(guī)范執(zhí)行;
10、熟悉ISO、GMP等標(biāo)準(zhǔn),獲得質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全及內(nèi)審員證書者優(yōu)先。