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1、負責(zé)編寫與體系相關(guān)設(shè)計開發(fā)技術(shù)資料，包括產(chǎn)品設(shè)計改進和設(shè)計變更等相關(guān)體系資料編制工作；
2、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的撰寫，產(chǎn)品注冊申報材料的報送，督辦工作；
3、負責(zé)產(chǎn)品工藝制定，解決產(chǎn)品在試制到批量生產(chǎn)轉(zhuǎn)換過程中與工藝相關(guān)問題；
4、負責(zé)部分產(chǎn)品質(zhì)量控制要求的制定，解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有關(guān)的技術(shù)問題和產(chǎn)品質(zhì)量問題，與質(zhì)量部合作制定各個階段的檢驗標準；
4、負責(zé)與檢測機構(gòu)、審評中心保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證業(yè)務(wù)的順利運作；
7、及時收集國內(nèi)相關(guān)注冊和體系法規(guī)、公告等；
7、負責(zé)產(chǎn)品工藝驗證推進，及文件編寫；
8、接受并按時完成上司交辦的臨時工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，1-3年以上技術(shù)研發(fā)、注冊、體系工作經(jīng)驗。
2、會制圖軟件。
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械認證法規(guī)；
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作時間：8:30-5:00 ，周末雙休，法定節(jié)假日。