崗位職責:
1、負責根據(jù)中國藥典、注冊標準、各種法規(guī)及公司內部要求制定原輔料、工藝用水、中間品及成品的質量標準和和操作規(guī)程;
2、負責新供應商的樣品進行穩(wěn)定性加速試驗考察,對新供應商評估提供產(chǎn)品穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù);
3、負責實驗室分析儀器的使用、校準和維護的操作規(guī)程制定及執(zhí)行;
4、負責對原輔料、包裝材料進庫前按照質量標準進行質量檢驗;
5、負責對中間品、成品按照質量標準進行質量檢驗,并對檢驗結果負責;
6、根據(jù)檢驗結果出具檢驗報告;
7、根據(jù)GMP規(guī)定制定穩(wěn)定性試驗方案,并按照方案實施執(zhí)行;
8、參與和支持生產(chǎn)工藝驗證,清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測工作;
9、完成上級領導交辦的其他任務。
任職資格:
1.中藥學、制藥工程、藥學、生物技術等相關專業(yè),大專及以上學歷;
2.有積極的工作態(tài)度,良好的溝通能力,及團隊協(xié)作精神;
3.對工作要有責任心,確保每一個檢測數(shù)據(jù)的真實,可靠,有效性。
崗位福利:
五險一金、國家法定節(jié)假日、定期體檢、節(jié)日福利、免費住宿