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職責(zé)要求:
1、主導(dǎo)質(zhì)量管理體系的戰(zhàn)略規(guī)劃、優(yōu)化及持續(xù)改進(jìn)（符合ISO9001/ISO 13485/ GMP/CATL等），推動(dòng)流程簡(jiǎn)化與數(shù)字化，提升體系效率與合規(guī)性，確保其有效支撐產(chǎn)品全生命周期；
2、主動(dòng)發(fā)起并驅(qū)動(dòng)跨職能（研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈等）質(zhì)量提升項(xiàng)目，設(shè)定并達(dá)成關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo)（如顯著降低客訴率、不良品率）。深度介入新產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移，確保質(zhì)量?jī)?nèi)建。主導(dǎo)重大質(zhì)量問題的根本原因分析與閉環(huán)，推動(dòng)系統(tǒng)性解決方案落地，杜絕復(fù)發(fā)；
3、確保體系與產(chǎn)品持續(xù)滿足全球核心市場(chǎng)法規(guī)要求。主導(dǎo)國內(nèi)外關(guān)鍵審計(jì)的策劃與應(yīng)對(duì)，協(xié)調(diào)資源確保順利通過。推動(dòng)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的有效整改；
4、積極倡導(dǎo)并推行“質(zhì)量***”及“持續(xù)改進(jìn)”文化。賦能質(zhì)量團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)，并通過強(qiáng)影響力與高層及各部門建立高效協(xié)作，確保質(zhì)量目標(biāo)共識(shí)與資源保障。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物制藥相關(guān)專業(yè)，8年以上檢測(cè)/IVD/醫(yī)療器械等行業(yè)質(zhì)量管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，免疫層析試紙條相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、5年以上管理崗位經(jīng)驗(yàn)，帶領(lǐng)過專業(yè)團(tuán)隊(duì)；精通檢測(cè)/IVD產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理、ISO9001/ISO 13485/GMP；熟練掌握相關(guān)行業(yè)法規(guī)要求及應(yīng)對(duì)實(shí)踐；
3、具備清晰的戰(zhàn)略視野，能強(qiáng)力破除阻力，驅(qū)動(dòng)跨部門組織變革與目標(biāo)達(dá)成；
4、強(qiáng)大的跨部門溝通、協(xié)調(diào)與影響力、結(jié)果導(dǎo)向；
5、 敏銳的風(fēng)險(xiǎn)洞察力，高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,抗壓能力強(qiáng)。