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更新于 8月13日

PQE高級質量工程師

1.5-2.5萬
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理二類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械ISO認證FDA認證PQE理工科機械生物醫(yī)學工程ISO13485
崗位職責
1、參與質量目標策劃,并實施質量問題數據收集、統(tǒng)計、分析和推動相關部門解決并跟蹤至閉環(huán)反饋;
2、與采購、研發(fā)等部門緊密合作,確保供應鏈的產品質量的穩(wěn)定;
3、接收銷售、售后等相關部門反饋問題,協(xié)調內部門進行快速響應并調查分析根本原因,出具8D報告;
4、國際質量體系相關法律法規(guī)和監(jiān)管動態(tài)的跟蹤與分解,保證體系運行的合規(guī)性與完整性,持續(xù)推動業(yè)務合規(guī)和質量文化的改善;
5、完成領導安排的其他工作。
任職要求
1、本科及以上學歷,英語六級以上,生物醫(yī)學工程/電子/機械/自動化類等理工科相關專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、五年以上質量相關工作經驗,醫(yī)療/電子/五金等相關行業(yè)經驗,無菌醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先考慮;
3、熟練運用8D、QC、SPC等質量工具及熟悉ISO管理體系;
4、工作積極主動,具備較強的跨部門協(xié)調能力、邏輯思維和解決問題能力。
薪資視醫(yī)療相關經驗及能力可談,公司有完善的培訓體系,歡迎優(yōu)秀人才加入宏濟一起成長進步!
辦公地址:地鐵14號線石芽嶺站K出口步行七百米左右,公交聯(lián)創(chuàng)科技園站步行一百米左右。
職位福利:周末雙休、五險一金、節(jié)日福利、生日現(xiàn)金福利、下午茶零食、年終獎勵、出國旅游、文娛活動、帶薪假期、培訓發(fā)展、晉升通道、股權激勵等。

工作地點

深圳龍崗區(qū)富通海智科技園5棟7樓

職位發(fā)布者

藍女士/人事專員

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深圳市宏濟醫(yī)療技術開發(fā)有限公司創(chuàng)立于2014年5月,是由原國內最大醫(yī)用輸注泵廠深圳市深科醫(yī)療創(chuàng)始股東二次創(chuàng)業(yè)成立,,是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售和服務為一體的國家高新技術企業(yè),產品主要為可視喉鏡、支氣管鏡系列多個產品等。宏濟醫(yī)療擁有一支高效率、高素質、具有豐富醫(yī)療設備開發(fā)經驗的研發(fā)團隊和豐富銷售經驗的內外貿團隊,凝聚和培養(yǎng)了一大批有創(chuàng)新能力、經驗豐富的行業(yè)精英,本科以上學歷員工比例超過70%,現(xiàn)已申請多項國家專利,為公司的持續(xù)發(fā)展、技術創(chuàng)新提供了堅實的保證。公司所有醫(yī)療產品嚴格按照歐盟CE和FDA標準進行設計和制造,通過了歐盟的CE、美國的FDA及國內的NMPA認證,產品已逐步在五大洲50多個國家和地區(qū)推廣和使用,獲得了客戶廣泛的好評。
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