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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品等樣品的前處理、理化分析、儀器分析，并出具檢驗(yàn)結(jié)果； 2、負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證/確認(rèn)的取樣及化學(xué)殘留樣品檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)結(jié)果； 3、負(fù)責(zé)色譜柱、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的核查及管理;對(duì)對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品等進(jìn)行標(biāo)定或復(fù)標(biāo)，確保符合要求； 4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的試液、指示液、標(biāo)準(zhǔn)溶液等溶液的配制、存放等管理，確保符合檢驗(yàn)要求； 5、參與儀器分析崗位相關(guān) SOP、原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)記錄的起草、修訂、培訓(xùn)等工作，確保符合法規(guī)要求； 6、參與儀器分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移方案的編寫(xiě)，并完成方法確認(rèn)/驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移的實(shí)施及報(bào)告編寫(xiě)； 7、參與儀器分析檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的管理，如驗(yàn)證/確認(rèn)、維護(hù)保養(yǎng)、定期校準(zhǔn)日常使用等，確保使用的儀器設(shè)備符合檢驗(yàn)要求； 8、負(fù)麥崗位環(huán)境衛(wèi)生、試劑、設(shè)備安全等工作； 9、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度監(jiān)控，確保符合實(shí)驗(yàn)和設(shè)備的要求； 10、配合儀器主管完成實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的偏差、00S/00T/00E/AD等的調(diào)查，按照CAPA要求實(shí)施； 11、參與崗位相關(guān)的變更處理工作； 12、按質(zhì)按里按時(shí)完成上級(jí)交辦的其它任務(wù)。 任職要求： 1、具有藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有1年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，有藥廠(chǎng)無(wú)菌制劑、或口服固體制劑檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 2、能熟練使用HPLC、GC、紫外、溶出儀、原子吸收儀等精密儀器的操作； 3、熟悉GMP法規(guī)、藥典知識(shí)、藥品檢驗(yàn)流程； 4、具有一定的英文閱讀能力，能閱讀工作相關(guān)英語(yǔ)資料，熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件； 5、具有良好責(zé)任性、執(zhí)行力，態(tài)度端正，團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)，良好抗壓能力