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崗位職責：
生產計劃與執(zhí)行管理
負責制定年度/月度生產計劃，確保按時完成生產任務，滿足市場需求。
監(jiān)督生產進度，協調物料、設備、人員等資源，優(yōu)化生產效率。
確保生產嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范，符合藥品注冊工藝要求。
質量管理與合規(guī)
貫徹GMP、FDA（如涉及出口）、NMPA等法規(guī)要求，確保生產過程合規(guī)。
牽頭處理生產偏差、OOS（超標結果）、CAPA（糾正預防措施）等質量事件。
配合QA部門完成審計、驗證（工藝驗證、清潔驗證等）及產品放行。
成本與精益管理
監(jiān)控生產成本（能耗、物料損耗、工時等），制定降本增效方案。
推動精益生產（Lean）、6S管理等，提升車間現場管理水平。
團隊與安全管理
負責生產部門團隊建設、培訓及績效考核，培養(yǎng)技術骨干。
落實EHS（環(huán)境、健康、安全）要求，杜絕安全事故及環(huán)境污染。
技術改進與創(chuàng)新
主導生產工藝優(yōu)化，解決片劑壓片、膠囊填充、包衣等環(huán)節(jié)的技術難題。
參與新產品技術轉移及規(guī)模化生產落地。
崗位要求：
教育背景
本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學工程等相關專業(yè)。
工作經驗
8年以上化藥生產管理經驗，3年以上同等崗位經驗（需有片劑/膠囊劑型實操背景）。
熟悉固體制劑生產流程（配料、制粒、壓片、膠囊填充、包裝等）及設備（如流化床、壓片機、膠囊填充機）。
專業(yè)知識與技能
精通GMP、藥品管理法及相關法規(guī)，具備FDA/EMA認證經驗者優(yōu)先。
熟練掌握生產管理工具（如MES、ERP系統）及數據分析能力。
具備較強的工藝問題解決能力（如片劑脆碎度、溶出度異常等）。
軟技能
優(yōu)秀的跨部門協作能力（與質量、研發(fā)等部門對接）。
抗壓能力強，能適應藥品生產高強度監(jiān)管環(huán)境。
其他
有新建車間或生產線調試經驗者優(yōu)先。
英語讀寫能力良好（如需參與國際認證）。