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工作職責:
1.負責車間的工藝管理工作，對現(xiàn)場工藝進行監(jiān)督考核、工藝驗證、工藝跟蹤改進實施并記錄等；
2.負責參與協(xié)助生產(chǎn)異常和質(zhì)量事故的調(diào)查處理；
3.負責編制新品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、工藝驗證等技術(shù)性文件；
5.負責指導車間工藝員對成熟品種的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、工藝驗證等技術(shù)性文件的編制；
6.負責清潔驗證的管理及復核工作并記錄相關(guān)內(nèi)容；
7.負責生產(chǎn)車間GMP規(guī)范性及工藝管理的相關(guān)培訓；
8.負責實施與生產(chǎn)工藝相關(guān)的試制、變更跟蹤，并形成報告；
9.其他協(xié)同工作。
任職資格:
1.有一年以上的生產(chǎn)管理或者質(zhì)量管理的經(jīng)驗；
2.藥學相關(guān)專業(yè)，熟悉藥品生產(chǎn)、檢驗等相關(guān)知識；熟悉產(chǎn)品工藝，質(zhì)量標準等；
3.熟悉GMP管理相關(guān)知識；會使用辦公軟件；具備良好的溝通表達能力，具備優(yōu)秀的執(zhí)行力，具備良好的學習能力，具有良好的團隊合作意識。