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更新于 7月15日

驗證技術(shù)員

4000-6000元
  • 廣安岳池縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質(zhì)量分析藥品檢驗生物藥化學藥色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀紫外分光分度計
崗位職責:負責本區(qū)域的實驗室環(huán)境衛(wèi)生、儀器管理;負責檢驗記錄、輔助記錄的填寫和復核;負責本組檢驗記錄、輔助記錄的收集、整理、審核;負責組織分析方法轉(zhuǎn)移,并實施轉(zhuǎn)移。參與本組OOS、OOT、OOE管理;參與委托檢驗過程中出現(xiàn)的異常事件、OOS結(jié)果等處理情況的審核。
任職要求:學歷與專業(yè)
大專及以上學歷,藥學及相關專業(yè)。
工作經(jīng)驗與技能
3年以上制藥行業(yè)QC工作經(jīng)歷,1年以上QC驗證工作經(jīng)歷。
熟知GMP法規(guī)、中國藥典等相關知識。
能熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。
熟悉驗證管理及流程。具有良好的化學實驗知識、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識、微生物學知識、計算機及信息系統(tǒng)知識;熟悉IR、UV、TOC、旋光儀等分析儀器的原理及使用。
健康要求
身體健康、無傳染病。

工作地點

岳池縣廣安愛斯特藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事助理

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公司Logo愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司
愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司(以下簡稱愛斯特)成立于2005年,是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫(yī)藥中間體定制研發(fā)(CRO)、定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)、定制生產(chǎn)(CMO)、原料藥工藝開發(fā)(CMC)和化學工藝安全評估服務的企業(yè)。愛斯特坐落于美麗的天府之國成都,擁有12000平方米的研發(fā)實驗室、公斤實驗室。公司現(xiàn)有員工近420名,其中科研團隊200余名,其中包括16名博士。經(jīng)過近二十多年的發(fā)展,愛斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級中間體、上萬種新藥研發(fā)用新的高級中間體;擁有了小試、中試到工業(yè)化規(guī)模量產(chǎn)的生產(chǎn)體系;建立了完善的原料藥中間體和特殊化學品的工藝技術(shù)研發(fā)體系、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001國際環(huán)境管理認證體系和ISO45001職業(yè)健康管理體系。愛斯特已申報專利130項,其中發(fā)明專利101項,已授權(quán)專利79項。愛斯特擁有1000多名全球終端客戶,包括前30名全球制藥公司,分布于歐美、加拿大、日本、韓國、印度、中國等國家。為長期穩(wěn)定的給客戶提供CDMO服務,愛斯特設立多個生產(chǎn)基地:四川廣安生產(chǎn)基地、四川宜賓生產(chǎn)基地、甘肅金昌生產(chǎn)基地,計劃將于2022年正式投入使用。愛斯特先后被評為博士后創(chuàng)新實踐基地、院士(專家)創(chuàng)新工作站與四川省企業(yè)技術(shù)中心,并獲得四川省高層次人才引進千人計劃頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊。愛斯特秉承“篤實、進取、質(zhì)量、共榮”的核心理念,以客戶為導向,創(chuàng)新進取,追求卓越!成為全球高品質(zhì)功能性分子單元設計、開發(fā)、制造的卓越企業(yè)!
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