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更新于 3月3日

研發(fā)QA

6000-8000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
1.崗位職責概述:

負責研發(fā)質量管理體系文件的升級、執(zhí)行;研發(fā)項目進度和考核的管理

2.具體工作任務:

1)按照研發(fā)年度培訓計劃,組織研發(fā)相關的培訓工作;

2)按需對研發(fā)質量體系文件進行升級、組織培訓并分發(fā);

3)研發(fā)設備操作規(guī)程起草、升級和管理工作;

4)儀器設備確認(年度確認)、計量工作,以及設備配件的管理工作;

5)研發(fā)日常臺賬分發(fā)管理工作(年末臺賬的檢查歸檔并索引目錄整理,年初分發(fā)下一年度各個科室臺賬);

6)研發(fā)年度項目計劃書的收集、整理、匯總等工作;

7)按照研發(fā)年度項目計劃書,整理全年月度計劃及申報資料撰寫計劃

8)研發(fā)項目申報資料中數據的真實性和可靠性的檢查(按每年申報數量和研發(fā)QA人數分配)

9)組織研發(fā)人員(含分項負責人)季度考核和年度考核。

工作地點

連云港連云區(qū)江蘇德源藥業(yè)股份有限公司(二工廠)

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

葉安琪/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
德源藥業(yè)成立于2004年,是一家從事高品質藥物研發(fā)、生產、銷售的現代化制藥企業(yè),已發(fā)展成為國內有一定知名度的代謝病綜合征、慢病藥物供應商,被認定為“國家高新技術企業(yè)”。公司于2021年成為北京證券交易所首批上市企業(yè),股票代碼:832735,股票簡稱:德源藥業(yè)。公司擁有資產8.38億元,分別建有制劑工廠和原料藥工廠,原料制劑綜合生產基地新建項目正在穩(wěn)步推進,并在南京設立了南京德源藥業(yè)有限公司。公司產品涵蓋高血糖、高血壓、高血脂和周圍神經病變治療等領域,在售品種為:原國家1類新藥瑞彤(鹽酸吡格列酮片),原國家2類新藥唐瑞(那格列奈片),原國家3類新藥復瑞彤(吡格列酮二甲雙胍片)、波開清(坎地氫噻片),鹽酸二甲雙胍緩釋片、甲鈷胺膠囊等。依帕司他片、阿卡波糖片、琥珀酸索利那新片、安立生坦片已獲得生產批件,目前正在進行上市銷售前的準備工作。其中瑞彤、唐瑞在國產品牌中影響深遠,復瑞彤被科技部認定為“國家重點新產品”。公司產品的一致性評價工作有序推進,主要品種均通過或視同通過一致性評價。公司固體制劑工廠擁有國內領先的智能車間系統(tǒng),實現了生產和管理智能化、自動化。2020年公司通過兩化融合管理體系認定,并首批獲得江蘇省綠色工廠稱號。公司自設立以來,高度重視產品研發(fā)及技術儲備工作,近年來研發(fā)費用投入占營業(yè)收入比例均超過10%。依托于“國家級博士后工作站”、“省級企業(yè)技術中心”、“省級工程技術研究中心”,以博士、碩士學歷人員為主要研發(fā)力量,已建立相對完善的研發(fā)體系,在不斷完善現有產品群的同時,向糖尿病并發(fā)癥、高血脂、膀胱過度活動癥等其他慢病、老年病領域擴展。公司目前獲得授權專利 19項,包括發(fā)明專利14項,外觀專利4項,實用新型1項。公司還積極與國內各大科研院所、高校密切合作,持續(xù)增大研發(fā)投入,力求保持企業(yè)持久的科技創(chuàng)新發(fā)展能力。公司擁有一支專業(yè)的銷售隊伍,營銷網絡覆蓋全國廣泛地區(qū)。秉德踐信、正源至善。未來,德源藥業(yè)將繼續(xù)“為患者尋找和提供更安全、更有效的藥物,奉獻于人類的健康和幸?!钡钠髽I(yè)使命,努力踐行“德濟蒼生、源遠流長”的企業(yè)愿景。
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