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更新于 8月5日

體系工程師

7000-10000元
  • 宜春袁州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
職位介紹
1.協(xié)助研發(fā)部門質量體系建立、完善,保障體系的可控、有效運行;
2.主導新產(chǎn)品DHF,DMR,DHR資料撰寫,老產(chǎn)品資料的更新,并進行檢查與監(jiān)督研發(fā)過程質量管理;
3.制定項目質量計劃,研發(fā)各實際業(yè)務過程的質量管控點,識別確保項目交付質量;
4.產(chǎn)品全生命周期的質量活動的管理工作;
5.與產(chǎn)品質量相關的公司內、外部組織機構的對接、資源的協(xié)調、配合支持等工作。
職位要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學歷;
2.在醫(yī)療器械/藥品有3年及以上質量管理工作經(jīng)驗,對醫(yī)療設備/藥品研發(fā)質量管理非常熟悉;
3.有醫(yī)療器械/藥品產(chǎn)品DHF,DMR,DHR資料撰寫等相關工作經(jīng)驗;
4.熟悉ISO13485,GMP等質量管理體系和醫(yī)療器械/藥品行業(yè)相關法律法規(guī);
5.具有良好的語言表達及溝通能力、扎實的文字功底和的較強的團隊合作能力;
6.從事過三類無菌醫(yī)療器械質量管理工作優(yōu)先。

工作地點

宜春袁州區(qū)江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/人力資源

當前在線
立即溝通
公司Logo中紅普林集團有限公司
中紅普林集團有限公司簡稱“中紅普林集團”,成立于2000年,總部位于北京。由世界五百強的國有企業(yè)集團——國貿控股集團和北京樹軍控股集團共同投資。中紅普林集團聚焦醫(yī)療用品與服務、食品與消費兩大賽道,員工近萬人。醫(yī)療用品與服務賽道中紅普林醫(yī)療用品股份有限公司(簡稱“中紅醫(yī)療”),2010年成立,是中紅普林集團旗下專注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的成員企業(yè)。中紅醫(yī)療于2021年4月27日在深圳交易所創(chuàng)業(yè)板上市,股票代碼為300981,是中國醫(yī)療器械上市公司50強、國家高新技術企業(yè)、全國疫情防控重點保障企業(yè)。中紅醫(yī)療專注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè),從事高品質一次性健康防護用品、醫(yī)用無菌器械等醫(yī)用耗材與設備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司設有健康防護、安全輸注、創(chuàng)新孵化三大事業(yè)部,擁有河北唐山、江西九江、江西宜春、四川廣元(在建)四大生產(chǎn)基地,規(guī)模產(chǎn)能可有力保障穩(wěn)定供貨和持續(xù)的售后服務支持。公司成立北京研究院,與中國科學院、華北理工大學、北京化工大學等知名高等院校開展技術合作,通過產(chǎn)研結合、校企合作等方式,提高公司技術創(chuàng)新能力,并于2022年在海南成立子公司,構建醫(yī)工轉化平臺和研發(fā)平臺。公司共有53項專利,專利數(shù)量穩(wěn)步提升,目前已經(jīng)獲批建設河北省醫(yī)用手套技術創(chuàng)新中心,在新材料、新工藝、設備自動化等方面取得了新的突破。公司始終重視質量管理體系的有效運行,已通過美國 FDA認證、歐盟CE認證、ISO9001國際質量體系認證、ISO13485國際質量體系認證等,產(chǎn)品出口美國、歐洲、日本等八十多個國家和地區(qū),形成全球營銷格局,被中國出口信用保險公司評為 AAA+級客戶。中紅醫(yī)療注重人才引進,堅持品質一流,聚焦技術前沿,推動行業(yè)高質發(fā)展,持續(xù)為全球合作伙伴提供優(yōu)質產(chǎn)品和服務,守護大眾生命健康,致力成為全球可持續(xù)發(fā)展的綜合型醫(yī)療健康用品及服務供應商。食品與消費賽道中紅三融集團有限公司簡稱“中紅三融”,是集肉雞養(yǎng)殖、飼料生產(chǎn)、肉品加工、食品加工、進出口貿易為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)循環(huán)農牧產(chǎn)業(yè)集團,是農業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)、國家高新技術企業(yè)、國家民生保供重點企業(yè),全國萬企幫萬村扶貧先進企業(yè)。中紅三融布局七大生產(chǎn)基地,通過HACCP和 ISO22000管理體系認證,生產(chǎn)全過程控制與產(chǎn)品質量可追溯。公司是國內首批取得對俄羅斯出口資質、日本農林水產(chǎn)省注冊、中國海關總署備案的食品出口企業(yè)。其他賽道公司還擁有地產(chǎn)及水產(chǎn)養(yǎng)殖等相關產(chǎn)業(yè)。公司持續(xù)優(yōu)化四大支撐能力(健全總部管控、強化數(shù)字賦能、優(yōu)化人才建設、加強資本運作),不斷增強核心競爭力,打造行業(yè)優(yōu)勢地位,致力于成為全球可持續(xù)發(fā)展的健康、食品綜合供應和服務運營集團。集團正進入持續(xù)、快速、國際化的發(fā)展階段,扁平化管理方式為員工提供了良好的發(fā)展平臺。我們誠邀各界英才的加入,共同創(chuàng)造偉大事業(yè),共同成就美好未來!
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