崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、繪制、撰寫技術(shù)資料;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及工藝開發(fā);
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制、改進(jìn)及檢測分析方法的建立;
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的撰寫;
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊工作;
6、針對客戶反饋信息進(jìn)行技術(shù)支持及相關(guān)人員的培訓(xùn)等工作。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥類、機(jī)械類、高分子材料類相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械新產(chǎn)品及新工藝研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)的全流程管理能力;
3、有醫(yī)療耗材產(chǎn)品相關(guān)開發(fā)、注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),包括CE/FDA/ISO13485/GMP法規(guī)等;
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心及問題解決能力。