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【崗位職責(zé)】
負責(zé)中藥人用經(jīng)驗平臺臨床研究項目管理工作，主要包括如下：
1. 參與人用經(jīng)驗臨床研究新體系、新技術(shù)建設(shè)，綜合考慮GCP等法規(guī)要求、IIT臨床實際情況，制訂符合人用經(jīng)驗臨床研究的質(zhì)量管理和技術(shù)標(biāo)準；
2. 負責(zé)人用經(jīng)驗臨床研究項目全過程質(zhì)量管理，包括：協(xié)助項目立項評估、協(xié)助臨床研究方案/病例報告表/受試者日記卡等資料設(shè)計，提高臨床研究可行性；制訂項目管理計劃及監(jiān)查計劃，保證臨床研究質(zhì)量符合要求；協(xié)助研究者開展相關(guān)工作，保證項目按進度進行；負責(zé)監(jiān)查稽查工作，確保臨床研究質(zhì)量和進度；解決臨床研究過程中發(fā)生的各種問題，保證臨床研究人員的工作延續(xù)性和積極性，確保臨床研究順利進行；
3. 負責(zé)/參與臨床研究單位、服務(wù)外包單位的篩選和洽談；
4. 研究人用經(jīng)驗平臺政策法規(guī)、行業(yè)案例、技術(shù)趨勢等，支持推進人用經(jīng)驗平臺體系的建設(shè)；
5. 協(xié)助新項目的篩選評估，包括醫(yī)院和科研單位的調(diào)研、專家建設(shè)、項目評估、合作方案設(shè)計等。
【任職資格與要求】
1. 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上臨床試驗行業(yè)經(jīng)驗，2年以上項目管理經(jīng)驗；
3. 熟悉ICH、GCP、IIT臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則等法規(guī)文件；
4. 善于溝通協(xié)調(diào)，較強的項目管理、解決問題能力；
5. 有積極向上的心態(tài)、良好的團隊合作能力，踏實主動；
6. 有較好的抗壓能力，能適應(yīng)出差。