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更新于 7月4日
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計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)工程師

7000-8000元
  • 徐州鼓樓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車

職位描述

系統(tǒng)工程師醫(yī)藥制造
1. 主要職責(zé)
1.1體系建設(shè)：參與建立計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理與數(shù)據(jù)完整性管理總則，并持續(xù)優(yōu)化各類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
1.2系統(tǒng)建設(shè)：負(fù)責(zé)GxP體系相關(guān)各部門計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的需求對接，并對自動(dòng)化/智能化的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)部分進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計(jì)、產(chǎn)品選型以及項(xiàng)目實(shí)施；
1.3系統(tǒng)驗(yàn)證：參與 GxP 體系下計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證工作，包括驗(yàn)證文件和記錄的起草、審核與歸檔管理，支持或參與驗(yàn)證方案的具體執(zhí)行，確保系統(tǒng)驗(yàn)證符合法規(guī)和公司要求；
1.4系統(tǒng)運(yùn)維：負(fù)責(zé)或參與各類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)，包括賬戶權(quán)限管理、電子數(shù)據(jù)遷移/修改/備份/恢復(fù)、時(shí)間校準(zhǔn)、IT設(shè)備/軟件的巡檢和維護(hù)、系統(tǒng)安全管理等；
1.5質(zhì)量活動(dòng)支持：參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)質(zhì)量活動(dòng)，包括變更、偏差、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、年度回顧等的IT技術(shù)分析和文檔起草/評(píng)審，以及內(nèi)外部審計(jì)活動(dòng)的支持；
1.6 IT基礎(chǔ)架構(gòu)管理：負(fù)責(zé)GxP體系內(nèi)IT基礎(chǔ)架構(gòu)的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施及管理，確保支撐系統(tǒng)運(yùn)行的硬件與平臺(tái)安全、穩(wěn)定、可用。
2. 任職資格
2.1本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)、信息管理、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)；
2.2兩年以上制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)，具備自動(dòng)化/智能化項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.3熟悉 GMP 相關(guān)法規(guī)以及適用的國際標(biāo)準(zhǔn)（GAMP5、FDA 21 CFR Part 11等），具備較強(qiáng)的 GxP 合規(guī)意識(shí)，具備CSV經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.4熟悉服務(wù)器、虛擬化、網(wǎng)絡(luò)、安全、存儲(chǔ)、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫等基礎(chǔ)架構(gòu)相關(guān)技術(shù)，具備實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，包括但不限于服務(wù)器配置與維護(hù)、網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)設(shè)計(jì)、備份與容災(zāi)、高可用性部署及信息安全建設(shè)；
2.5了解工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)概念與技術(shù)趨勢，對制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型具備落地經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2.6具備良好的結(jié)構(gòu)化思維和持續(xù)學(xué)習(xí)能力，問題分析與解決能力強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力與服務(wù)意識(shí)，能快速適應(yīng)業(yè)務(wù)變化。

工作地點(diǎn)

徐州鼓樓區(qū)金山橋楊山路18號(hào)恩華藥廠

職位發(fā)布者

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè)，是國家衛(wèi)生部精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位，國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，國家醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位，國家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位，國際環(huán)境認(rèn)證（ISO14000）企業(yè)，江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè)，江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才基地，江蘇省高校就業(yè)見習(xí)基地、深市中小板上市企業(yè)（深圳:002262），中國麻醉藥品協(xié)會(huì)副會(huì)長單位，江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長單位。“恩華”商標(biāo)被評(píng)為江蘇省著名商標(biāo)稱號(hào)。公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥，戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場，主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場的企業(yè)，主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類，通過多年來在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力，公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營銷網(wǎng)絡(luò)，努力打造國內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段，其中與國家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開發(fā)的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林，為國內(nèi)國際首創(chuàng)，具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理,處于國際領(lǐng)先地位，逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。公司目前擁有原料藥和制劑藥物三個(gè)大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地，總占地面積900余畝，企業(yè)具有經(jīng)國家認(rèn)證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間，具有自動(dòng)化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥34種550噸/年；西藥制劑100余種，固體制劑20億片（粒）/年、針劑1億支/年的生產(chǎn)規(guī)模。公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新，注重新產(chǎn)品開發(fā)，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。技術(shù)中心現(xiàn)擁有科研人員100余人，其中博士12名，碩士68名，江蘇省“333學(xué)科帶頭人”3人，研究員級(jí)高級(jí)工程師2人，高級(jí)工程師16人，平均年齡32歲，是一個(gè)年輕的、朝氣蓬勃的、富有開拓創(chuàng)新能力和工作激情的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，形成了“誠信、務(wù)實(shí)、進(jìn)取、創(chuàng)新”的文化氛圍。技術(shù)中心為省級(jí)技術(shù)中心，省級(jí)工程技術(shù)研究中心，設(shè)有國家博士后工作站，國家博士后創(chuàng)新中心，承擔(dān)著多項(xiàng)國家級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目。其中恩華藥物研究院，專業(yè)從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的研究與開發(fā)，擁有專職的科研人員超過300多名，其中碩士、博士100多名。研究院為國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省神經(jīng)藥物工程技術(shù)研究中心、國家博士后科研工作站。公司已建立了以企業(yè)為主體，聯(lián)合國內(nèi)外高校和科研院所的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，形成了新藥綜合性研發(fā)平臺(tái)，研發(fā)實(shí)力在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。聯(lián)系方式：孟經(jīng)理 0516-87661001地址：徐州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)龍湖西路31號(hào)恩華科技大廈郵編：221009
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