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更新于 今天

藥品QA經(jīng)理

7000-14000元
  • 邢臺南和區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥QA生產(chǎn)管理GMP認證
崗位職責:
1、統(tǒng)籌部門工作,組織實施GMP質(zhì)量管理規(guī)定,監(jiān)督公司GMP執(zhí)行情況。
2、協(xié)助藥物警戒工作,對接藥品不良反應報告及風險控制(如用戶投訴、召回處理)。
3、審核管理文件、操作文件、生產(chǎn)工藝、驗證及確認方案。
4、負責生產(chǎn)車間現(xiàn)場檢查,對違反GMP行為提出改進或處罰。
5、協(xié)調(diào)處理不合格中間品、成品,調(diào)查生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常。
6、組織對主要物料供應商(含中藥材產(chǎn)地)的質(zhì)量審計與評估,確保供應商資質(zhì)穩(wěn)定。
7、負責QA人員崗前及繼續(xù)培訓,制定考核程序并執(zhí)行。
8、負責涉外工作(資料上報、追溯系統(tǒng)維護、迎檢準備及整改跟進)。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、制藥、生物等相關專業(yè)。
2、三年以上制藥企業(yè)QA管理經(jīng)驗,熟悉GMP和ISO體系標準。
3、精通藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥物警戒及供應商審計流程。
4、熟悉藥品質(zhì)量標準制定、工藝驗證、批記錄審核及年度質(zhì)量回顧。
5、統(tǒng)籌能力:可協(xié)調(diào)多部門推進GMP合規(guī)整改及自檢計劃。
6、風險管控:擅長質(zhì)量異常調(diào)查、召回處理及風險預警。
7、培訓與領導力:具備QA團隊培訓及跨部門協(xié)作管理經(jīng)驗。
薪資面議

工作地點

邢臺南和區(qū)南和縣和陽大街638號 御芝林藥業(yè)有限公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

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公司Logo河北御芝林生物科技有限公司
河北御芝林生物科技有限公司創(chuàng)建于2006年5月,總部位于河北省石家莊市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)昆侖大街海河道168號,是一家集科研、生產(chǎn)、線上線下營銷于一體、并通過國家GMP嚴格認證的綜合性現(xiàn)代化中醫(yī)藥企業(yè)。企業(yè)占地110000平方米,其中辦公用面積24000平米,廠區(qū)綠化面積36000平米,生產(chǎn)車間50000平米。子公司御芝林藥業(yè)有限公司,注冊資金1600萬,位于邢臺南和縣,占地面積70000平方米,廠區(qū)綠化面積29000平米,其中車間面積達15000平米,包括前處理提取車間、固體制劑車間、口服液制劑車間,具備生產(chǎn)顆粒制劑、膠囊制劑、片劑、合劑、酊劑、糖漿劑等全劑型藥物能力;全部設備及輔助工程均達到SFDA認證標準,2016年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局新版GMP嚴格認證。產(chǎn)業(yè)布局輻射華北、東北、華南、華東、西北、西南全國六大區(qū)30多個省份及地區(qū)。擁有河北省知名的現(xiàn)代化、規(guī)范化的電子商務平臺,現(xiàn)有員工1500余人。2020年8月把IT技術團隊遷到了北京海淀區(qū)中關村附近,80%為本科碩士學歷的IT人才。涉及CRM項目、EHR項目、倉儲物流項目、BI項目、垂直電商項目等,還有一些商城和小程序、APP等,為公司各部門的業(yè)務發(fā)展提供了信息化服務。品牌定義:御芝林秉承“做好中藥,健康天下”的企業(yè)使命,從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量,加強生產(chǎn)過程中的監(jiān)管和安全性控制,以經(jīng)典中藥名方為基礎,通過現(xiàn)代科技確保產(chǎn)品創(chuàng)新。經(jīng)過數(shù)年潛心研發(fā),目前已擁有58件自主研發(fā)產(chǎn)品囊括藥品、保健食品、食品三大領域,擁有18項國家專利。社會責任:以匠心、誠信詮釋企業(yè)責任企業(yè)文化:企業(yè)使命:做好中藥健康天下企業(yè)愿景:百年御芝林!企業(yè)價值觀:誠信、上進、樂觀、創(chuàng)新。誠信—恪守誠信,不夸大其詞上進—追求上進,不安于現(xiàn)狀樂觀—保持樂觀,不懼怕苦難創(chuàng)新—大膽創(chuàng)新,不墨守成規(guī)產(chǎn)品觀:不出則已,出則必是精品??蛻粲^:用戶第一、服務第一;堅持四心原則,以愛心、耐心、孝心、匠心為顧客服務。人才觀:以人為本,為每一個心懷夢想的奮斗者提供機會。誠心選才、匠心育才、愛心留才。發(fā)展目標:御芝林的發(fā)展目標是成為現(xiàn)代中藥的領導品牌,鑄就百年御芝林
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