職位描述
仿制藥注冊
崗位職責:
1.負責藥品等國內(nèi)注冊及國際注冊事務，按照有關要求，整理、撰寫、翻譯注冊資料，并對注冊資料進行形式和技術審查、評價，符合申報的要求；與國外企業(yè)及國內(nèi)外藥品當局溝通，跟進藥品項目進展，并最終獲得當局相關許可；
2.負責產(chǎn)品技術和法規(guī)支持事務，如各類研究方案的審核、相關法規(guī)的動態(tài)跟蹤等；
3.負責新產(chǎn)品的國際調研和評估工作。
4.完成上級領導交代的其他工作。
任職要求:
1、碩士學歷；藥學、醫(yī)學、生物學等相關專業(yè)；
2、具備藥品的基礎知識儲備，熟悉國際藥品注冊的申報流程、法規(guī)及文件編寫的基礎要求；
3、英語4級及以上；優(yōu)秀的英語書面及口語表達能力，能逐步與國外客戶、官方直接交流。具備國外相關法規(guī)資料查閱，檢索能力；
4、具備優(yōu)秀的協(xié)調溝通能力、項目管理能力和不斷學習能力；
5、熟悉東盟國家，一帶一路國家，中亞，非洲，俄羅斯，金磚國家注冊法規(guī)，過往有成功案例，同等情況下，熟悉WHO、FDA、EMA相關法規(guī)及技術指導原則會優(yōu)先考慮；
工作地點
浙江省寧波市鄞州區(qū)菁華路1100號
相似職位
- 藥品注冊1.1-1.8萬
寧波 - 高新區(qū)
寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司 - 藥品國際注冊專員(J10331)8000-12000元·13薪
寧波 - 鄞州
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 - 藥品注冊經(jīng)理-寧波1.5-2.5萬
寧波 - 慈溪
康龍化成 - 藥品注冊專員-寧波1-1.5萬
寧波 - 慈溪
康龍化成 - 藥物注冊專員1-1.5萬
寧波 - 慈溪
康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王女士/HR
昨日活躍立即溝通
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司天益醫(yī)療始于1998年。近20年來，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅信質量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質量作為企業(yè)生存的基石。同時，我們培育了數(shù)個專業(yè)的自主研發(fā)團隊，已獲得國家頒發(fā)的實用新型專利20項、發(fā)明專利5項、外觀設計專利1項。目前與多家醫(yī)療器械世界500強企業(yè)進行深入合作。天益在海內(nèi)外市場擁有超過50個合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個國家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(新廠)
公司主頁