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更新于 7月16日

質(zhì)量專員

8000-13000元
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 氛圍活躍
  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好

職位描述

三類醫(yī)療器械QAISO認(rèn)證ISO15189
崗位職責(zé)
1 協(xié)助質(zhì)量主管完成公司質(zhì)量體系的各項(xiàng)工作的開展 2 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定體系文件的建設(shè)、維護(hù)、人員培訓(xùn)工作 3 負(fù)責(zé)本部門相關(guān)法律法規(guī)等外來文件的跟蹤管理 4 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督工作 5 協(xié)助質(zhì)量主管完成指標(biāo)數(shù)據(jù)的收集、匯總、分析和總結(jié) 6 參與內(nèi)審、外審及政府部門的審核工作 7 負(fù)責(zé)跟進(jìn)日常監(jiān)督、內(nèi)審、外審及政府部門審核中發(fā)現(xiàn)的不符合工作的跟進(jìn)整改 8 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的控制工作 9 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室記錄的歸檔工作 10 協(xié)助完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)
任職要求
醫(yī)學(xué)專業(yè)或生物大學(xué)專科或以上學(xué)歷從事質(zhì)量相關(guān)工作1年以上工作經(jīng)歷掌握本專業(yè)檢測技術(shù),熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范能夠主動(dòng)、積極地學(xué)習(xí)本崗位相關(guān)知識,提高本崗位專業(yè)技能有較強(qiáng)的質(zhì)量意識,了解CAP、ISO 15189等條款要求對突發(fā)情況能夠及時(shí)、正確地進(jìn)行處理、上報(bào);對實(shí)驗(yàn)室存在的問題能夠主動(dòng)積極的思考解決方案抗壓能力強(qiáng),工作積極主動(dòng),有主導(dǎo)性思維,有良好的溝通能力

工作地點(diǎn)

上海閔行區(qū)廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

穆倩雯/HR

今日活躍
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公司Logo艾德生物
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司由國家特聘專家鄭立謀教授于2008年回國創(chuàng)辦,聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域,專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新,致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù),讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì),GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證;公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù),核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán),榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng);公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種,多個(gè)產(chǎn)品至今尚無競品,除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外,部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保,開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外,公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所,擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會(CAP)認(rèn)證,專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù),每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益,有效避免了腫瘤藥物的誤用濫用。公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是阿斯利康、強(qiáng)生、安進(jìn)、禮來、默克、衛(wèi)材、恒瑞、百濟(jì)等國內(nèi)外頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴,共筑腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的未來。我們的科研條件、團(tuán)隊(duì)素質(zhì)、公司文化等將會為您提供極佳的專業(yè)發(fā)展機(jī)會。我們希望能夠吸引對工作懷有極大熱情、具備團(tuán)隊(duì)精神、創(chuàng)新想法和不斷學(xué)習(xí)進(jìn)取的人才加入艾德生物這個(gè)大家庭,并為您提供:1、具有競爭力的薪資及員工福利 2、完善的培訓(xùn)制度和晉升路線 3、行業(yè)頭部的科研水平能力和產(chǎn)品實(shí)力4、完善的五險(xiǎn)一金及商業(yè)保險(xiǎn)5、豐富的員工活動(dòng)6、寬松的工作環(huán)境7、海滄總部員工提供上下班車接送廈門乘車路線:可乘坐公交至新垵站,轉(zhuǎn)826至湖頭路口站下,即可到達(dá)艾德生物公司門口
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