職位描述
國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備英語
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助部門同事對公司在研產(chǎn)品，與省、國家局、或歐盟、或FDA、或其他國家地區(qū)，就注冊相關(guān)策略進(jìn)行溝通及注冊申報；
2.負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品項(xiàng)目申報進(jìn)度，解決申報過程中遇到的問題（含但不限于體系資料、技術(shù)文檔資料、法規(guī)解說、技術(shù)驗(yàn)證報告、相關(guān)臨床或文獻(xiàn)數(shù)據(jù)查詢與比對等）；
3.負(fù)責(zé)所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密工作；
4.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
2.負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品項(xiàng)目申報進(jìn)度，解決申報過程中遇到的問題（含但不限于體系資料、技術(shù)文檔資料、法規(guī)解說、技術(shù)驗(yàn)證報告、相關(guān)臨床或文獻(xiàn)數(shù)據(jù)查詢與比對等）；
3.負(fù)責(zé)所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密工作；
4.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，2026屆優(yōu)秀畢業(yè)生；
2.具有較高的學(xué)習(xí)意識、溝通表達(dá)能力良好，無不良嗜好；
3.外在形象良好；
4.對醫(yī)療器械興趣濃厚，對13485、GMP、MDR、FDA等行業(yè)知識有一定的了解。
2.具有較高的學(xué)習(xí)意識、溝通表達(dá)能力良好，無不良嗜好；
3.外在形象良好；
4.對醫(yī)療器械興趣濃厚，對13485、GMP、MDR、FDA等行業(yè)知識有一定的了解。
工作地點(diǎn)
深圳寶安區(qū)創(chuàng)維創(chuàng)新谷8號樓4樓
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職位發(fā)布者
申先生/HR經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司，成立于2001年，員工700+人，是專業(yè)從事急危重癥和生命支持類綜合解決方案的國家級高新技術(shù)企業(yè)。注冊資本超1億元人民幣。2022年3月份完成“股份制”改革，12月份獲深圳市“科技進(jìn)步獎一等獎”。安保醫(yī)療始終致力于急危重癥相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，高度重視具備自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)積累，堅(jiān)持自主創(chuàng)新。主要產(chǎn)品覆蓋軍事醫(yī)學(xué)、院外應(yīng)急救援、重癥搶救、呼吸復(fù)蘇、鎮(zhèn)痛麻醉、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域。具有國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊證30余張，具體產(chǎn)品涵蓋院前救治、急救、轉(zhuǎn)運(yùn)與ICU全系列配套設(shè)備，包括智能呼吸機(jī)、心肺復(fù)蘇機(jī)、AED及除顫監(jiān)護(hù)儀、可視喉鏡、電動便攜吸引器、靜脈顯像儀、制氧機(jī)、轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)等。在中國擁有超過25500家客戶、并遠(yuǎn)銷海外100多個國家和地區(qū)。安保醫(yī)療將持續(xù)為實(shí)現(xiàn)我國高端醫(yī)療裝備自主可控的偉大目標(biāo)而不懈奮斗，堅(jiān)持將原創(chuàng)的“中國智造”急危重癥醫(yī)療器械產(chǎn)品推向全球，造福全人類。
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