工作職責

1、（生產(chǎn)車間管理）全面負責灌裝車間生產(chǎn)情況，發(fā)現(xiàn)異常及時反饋，確保車間安全穩(wěn)定運轉(zhuǎn)。
2、（生產(chǎn)規(guī)范與優(yōu)化）規(guī)范和優(yōu)化疫苗的灌裝生產(chǎn)及工藝流程，包括各車間的批生產(chǎn)記錄的審核、統(tǒng)計、分析，工藝標準操作程序的制定及優(yōu)化；評估現(xiàn)有生產(chǎn)流程及無菌工藝，依據(jù)實際情況提出改進方案，不斷提高生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質(zhì)量。
3、（技術支持與改進）關注灌裝最新的行業(yè)標準及趨勢，及時發(fā)現(xiàn)并分析問題，提高設備運行的穩(wěn)定性與產(chǎn)品合格率，推進生產(chǎn)工藝的不斷進步。
4、（質(zhì)量管理）參與并識別所轄范圍內(nèi)的偏差、變更或其他質(zhì)量要素，確保所轄范圍內(nèi)生產(chǎn)流程符合公司及監(jiān)管機構的要求。
5、（EHS管理）積極配合公司EHS政策，確保公司、環(huán)境、員工符合EHS相關政策及監(jiān)管機構要求，防止事故及污染的發(fā)生。

任職資格

1、藥學、生物工程、化工等相關專業(yè)優(yōu)先，本科優(yōu)先
2、至少5年無菌灌裝崗位相關生產(chǎn)經(jīng)驗，有疫苗或醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先，有GMP環(huán)境下工作經(jīng)驗優(yōu)先
3、基本專業(yè)知識：熟悉無菌生產(chǎn)過程及要求，了解EU無菌附錄、中國無菌附錄等相關法規(guī)要求。熟悉灌裝生產(chǎn)設備的基本操作和維護知識，以及相關驗證的方法、標準。熟悉灌裝相關設備的驗證，包括DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等相關知識或方法。
4、具有良好的職業(yè)操守，確保在所有業(yè)務和操作中堅守合規(guī)原則。
5、出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。
6、具備抗壓能力，能夠應對突發(fā)情況并及時解決問題，確保完成生產(chǎn)任務和質(zhì)量。
7、良好的撰寫能力，能夠理解相關文獻資料及撰寫技術報告。