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更新于 7月2日

質量監(jiān)控組(J13349)

4000-6000元
  • 大連金州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生物藥現(xiàn)場
崗位職責:
負責監(jiān)督各生產(chǎn)車間藥品的生產(chǎn)過程、設備設施管理情況,監(jiān)督操作規(guī)程的執(zhí)行情況。
負責驗證工作的動態(tài)監(jiān)督,參與生產(chǎn)車間相關驗證的實施過程,保證驗證狀態(tài)滿足生產(chǎn)使用要求。
負責對監(jiān)控范圍內計算機化系統(tǒng)管理定期檢查,保證數(shù)據(jù)的可靠性、完整性。
負責監(jiān)督檢查各生產(chǎn)車間培訓的實施情況。
負責參與調查藥品生產(chǎn)過程產(chǎn)生的偏差,參與生產(chǎn)相關的變更實施,參與跟蹤生產(chǎn)及公用系統(tǒng)相關CAPA的執(zhí)行情況。
負責執(zhí)行生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測工作,定期形成環(huán)境監(jiān)測分析報告。
負責審核藥品的批生產(chǎn)記錄及輔助記錄,參與產(chǎn)品、中間產(chǎn)品的放行審核。
完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
具備醫(yī)藥學或相關專業(yè)大專及大專以上學歷,或具備一年以上質量管理工作經(jīng)驗。
熟悉《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及相關法規(guī)。
具備質量管理人員所要求的分析、管理、協(xié)調、指導能力。

工作地點

金州區(qū)大連雅立峰生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

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公司Logo復星雅立峰(大連)生物制藥有限公司
復星雅立峰(大連)生物制藥有限公司成立于2002年,公司總占地面積78839平方米,其中原廠區(qū)占地面積29218平方米,新廠區(qū)占地面積49621平方米,是專門從事生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè),榮獲國家瞪羚企業(yè)、大連市制造業(yè)百強企業(yè)。上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司成立于1994年,是一家植根中國、創(chuàng)新驅動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團,直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務,并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。創(chuàng)立30多年來,復星醫(yī)藥植根中國,布局全球,核心業(yè)務已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場,聚焦腫瘤、免疫炎癥等核心治療領域。
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