職位描述
生物藥QCGMP認證質(zhì)量體系管理
工作職責
1、完成崗位相關檢定項目，并出具檢定記錄，出現(xiàn)OOS結(jié)果時負責進行OOS調(diào)查。
2、嚴格按照質(zhì)量標準、檢定SOP及相關規(guī)章制度進行檢驗、記錄、計算和判定。
3、負責崗位相關檢驗方法的建立及驗證。
4、負責組內(nèi)檢定管理制度、SOP、記錄的起草、修訂，完善公司文件系統(tǒng)。
5、負責實驗室Lims系統(tǒng)的日常使用，發(fā)現(xiàn)問題及時上報并配合IT急性解決和維護。
6、嚴格按實驗室生物安全要求進行日常檢定工作，進入實驗室嚴格著裝及勞動安全防護。
7、負責相關儀器設備的驗證、使用、維護和管理，出現(xiàn)故障時負責填寫設備維修申請單，配合維修人員的維修工作。
8、負責對實驗室水、電、氣、儀器設備、門窗等進行日常檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。
9、負責檢定用玻璃器皿、相關材料的準備、清洗、收納和管理。
10、負責檢定樣品的暫時保存、管理和剩余樣品的銷毀。
11、負責工作責任區(qū)域的清潔衛(wèi)生和物品擺放、工作現(xiàn)場的維持。
任職資格
1、本科及以上學歷，化學、藥學、生物化學等相關專業(yè)；
2、了解檢驗檢定相關知識，熟悉實驗理論知識及實際操作;
3、能夠數(shù)量使用辦公軟件、統(tǒng)計分析工具。
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工作地點
成都市 龍泉驛區(qū) 北京路182號
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成都康華成都康華生物制品股份有限公司（股票代碼300841）成立于2004年，公司位于成都市國家經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，主營業(yè)務包括預防用生物制品的生產(chǎn)、銷售、研究、開發(fā)及技術服務等。康華生物配備有SPF實驗動物中心、高技術水平的細菌和病毒類疫苗GMP生產(chǎn)車間，現(xiàn)有產(chǎn)品包括“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”（商品名：邁可信?）和“凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）”（商品名：HDCV?）。2018年公司進一步擴大規(guī)模，與成都市溫江區(qū)政府簽約選址國際醫(yī)學城A區(qū)，用于新型疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)基地的建設?？等A生物堅持以創(chuàng)新為研發(fā)導向，采取自主研發(fā)與聯(lián)合研發(fā)相結(jié)合的研發(fā)模式，建立了高效的研發(fā)創(chuàng)新管理模式?？等A生物以研發(fā)中心、博士后科研工作站為依托，建立了多個疫苗研發(fā)平臺，先后承擔和參與了國家863計劃、省科技成果轉(zhuǎn)化等項目。在大力構建與強化自主研發(fā)能力的同時，公司積極推動外部合作，與眾多高校、研究所以及研發(fā)能力突出的優(yōu)秀企業(yè)建立了合作關系?？等A生物成立至今，先后被人事廳、科技廳等授予“博士后創(chuàng)新實踐基地”、“四川省建設性創(chuàng)新企業(yè)培育企業(yè)”、“四川省優(yōu)秀誠信示范單位”等榮譽稱號。聯(lián)系電話：028-84846555郵箱：job@kangh.com
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