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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊工程師

4000-6000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責: 1、 負責新產(chǎn)品的注冊; 2、負責 在線產(chǎn)品的變更和延續(xù); 3、 負責經(jīng)營資質(zhì)的認證與維護; 4、負責有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)的收集; 5、配合官方審核工作。 任職要求: 1、大專以上學歷,電子、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)。 2、1年以上有源產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗。 3、具備醫(yī)用電氣設(shè)備基礎(chǔ)知識,熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊工作流程,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)政策法規(guī)等。 4、工作嚴謹細致,有責任心,思路清晰,良好的文字表達能力、溝通能力、應(yīng)變能力及團隊合作精神等。

工作地點

中原區(qū)鄭州高新區(qū)西四環(huán)228號企業(yè)公園

職位發(fā)布者

畢思捷/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河南華南醫(yī)電科技有限公司
河南華南醫(yī)電科技有限公司(“華南醫(yī)電”)是河南省政府認定的河南省50戶“高成長型”高新技術(shù)企業(yè)、鄭州市政府認定的“鄭州市十大創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)”、“鄭州市制造業(yè)信息化示范企業(yè)”。公司注冊資金3600萬元,位于國家鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。主要致力于多道生理記錄儀、心臟射頻消融治療儀、數(shù)字式多道心電圖機等數(shù)字化醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營,是我國心血管疾病診治醫(yī)療設(shè)備和數(shù)字多道心電圖機創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化示范基地,我國生物醫(yī)學工程骨干企業(yè)之一。公司重視技術(shù)創(chuàng)新,擁有省級企業(yè)技術(shù)中心,建立了河南省數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)研究中心,并設(shè)立了我省首家生物醫(yī)學工程院士工作站。在“八五”—“十一五”期間,先后承擔國家級科技計劃項目13項(其中7項填補國家空白)、省市級重大科研項目30余項,有多項產(chǎn)品被認定為“高新技術(shù)產(chǎn)品”,先后獲得省市科技進步獎10余項、專利及軟件著作權(quán)50余項。為我國心臟介入醫(yī)學的發(fā)展做出了重要貢獻。誠邀有志于我國生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有識之士加盟。
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