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更新于 3月12日

體系驗證主管

1.2-1.6萬·13薪
  • 南通如皋市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系FDA認證醫(yī)藥制造
1、維護并持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系,確保符合FDA等監(jiān)管要求。
2、負責文檔控制系統(tǒng),確保所有質(zhì)量文件(SOP、協(xié)議、報告等)的編寫、審核、批準、分發(fā)、歸檔與更新符合規(guī)范。
3、協(xié)助應對客戶審計與監(jiān)管審計,負責相關體系方面的整改與跟進。
4、負責公司驗證計劃的制訂、驗證方案的審核
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程、生物技術、質(zhì)量管理等相關專業(yè)。
2、 5年以上體系QA管理經(jīng)驗。
3、熟悉GMP、FDA、ICH、ISO等國際國內(nèi)質(zhì)量管理法規(guī)與指南。
4、 具備完整的質(zhì)量管理體系建設經(jīng)驗,熟悉文檔管理、培訓管理、供應商管理、驗證等模塊。
5、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、項目管理能力和團隊領導能力。

工作地點

如皋市南通優(yōu)護優(yōu)家衛(wèi)生用品有限公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/人事

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo南通優(yōu)護優(yōu)家衛(wèi)生用品有限公司
優(yōu)護優(yōu)家成立于2009年,是一家專注于個護家清與醫(yī)療健康領域的國家高新技術企業(yè)。公司營銷研發(fā)總部位于江蘇昆山花橋經(jīng)濟開發(fā)區(qū),下設兩大生產(chǎn)基地:南通優(yōu)護優(yōu)家衛(wèi)生用品有限公司和優(yōu)護優(yōu)家健康科技(滁州)有限公司。優(yōu)護優(yōu)家始終以客戶需求為導向,致力于為全球家庭及社會機構提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。公司個護家清領域涉及手部潔護、唇部護理、口腔潔護、身體潔護、嬰童潔護、家居潔護、寵物潔護等系列產(chǎn)品;醫(yī)療健康領域涉及手部消毒、病人護理、鼻腔護理、疼痛緩解、兩性護理等系列產(chǎn)品。憑借過硬的產(chǎn)品實力與良好的品牌形象,公司業(yè)務國際化不斷加速推進,目前產(chǎn)品已銷往全球60余國家,先后與名創(chuàng)優(yōu)品、屈臣氏、迪士尼、網(wǎng)易嚴選、氣味圖書館、絲芙蘭、M&S等全球知名品牌成為深度合作伙伴。自有品牌與盒馬生鮮、全家、大潤發(fā)、沃爾瑪?shù)葒H連鎖超市建立良好的合作關系,并入駐京東、天貓、小紅書等線上平臺,形成了多渠道的營銷布局。優(yōu)護優(yōu)家始終堅持以創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,為用戶帶來健康舒適生活為企業(yè)使命,致力成為個護健康行業(yè)領先企業(yè),讓每個人都能擁有健康舒適的美好生活。公司網(wǎng)站: www.healthandbeyond.cn
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