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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定并實(shí)施工廠的智能制造發(fā)展戰(zhàn)略和落地路線圖。
2、規(guī)劃智能車間、MES系統(tǒng)、自動(dòng)化產(chǎn)線等智能化升級項(xiàng)目。
3、引入和應(yīng)用MES制造執(zhí)行系統(tǒng)、工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)IIoT、數(shù)字孿生、AI視覺檢測、機(jī)器人等智能系統(tǒng)和自動(dòng)化設(shè)備。
4、確保GMP、FDA 21 CFR Part 11、EMA Annex 11智能系統(tǒng)和電子記錄100%符合國內(nèi)外法規(guī)。
5、分析設(shè)備效率OEE、能耗、質(zhì)量偏差等生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷（碩士優(yōu)先），藥學(xué)、制藥工程、生物工程、自動(dòng)化、計(jì)算機(jī)科學(xué)、智能制造等相關(guān)專業(yè)。
2、五年以上制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)，理解藥品生產(chǎn)全流程（從原料藥到制劑）和特殊要求（如無菌生產(chǎn)、批次追溯）。
3、三年以上直接負(fù)責(zé)藥廠智能制造/數(shù)字化項(xiàng)目（如MES、自動(dòng)化設(shè)備升級、智能倉儲(chǔ)WMS）的落地實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。
4、熟練掌握GMP、《FDA 21 CFR Part 11》、《EMA Annex 11》等法規(guī)對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的要求。
5、熟悉MES、SCADA、IIoT、數(shù)字孿生、AI視覺等核心技術(shù)的應(yīng)用場景。
6、了解自動(dòng)化設(shè)備（如機(jī)器人、AGV、智能傳感器）在制藥環(huán)境下的應(yīng)用
7、具備跨部門溝通協(xié)調(diào)及數(shù)據(jù)分析和發(fā)現(xiàn)問題的能力。