職位描述
藥物分析藥品質量管理藥品穩(wěn)定性研究生物藥研發(fā)
崗位職責:
工作職責
1.參與在研品種商業(yè)化技術轉移；
2.協(xié)助藥品等技術平臺化建設，提供技術支持與保障；
3.參與藥品等相關的研究項目;
4.參與新廠房建設改造、設備考察與研究、工藝開發(fā)及產品上市前后的研究項目；
5.部門內外部管理與協(xié)調
任職要求:
1.藥學、藥物分析、化學、生物化學、生物技術等相關專業(yè)
2.了解并熟悉藥品技術轉移的流程和要求，了解技術平臺的構建、維護和管理
3.熟悉國內外藥品法規(guī)、標準、指南等，了解最新法規(guī)動態(tài)
4.具備探索學習欲望，有良好溝通表達和團隊協(xié)作精神
工作地點
廈門海滄區(qū)特寶生物
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劉女士/招聘主管
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特寶生物
廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術企業(yè)”。目前上市產品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關技術需求，致力于生物技術領域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊，入選科技部“國家重點領域創(chuàng)新團隊”；構建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產業(yè)化體系；承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等，多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權，4項長效化擁有自主知識產權的國家1類新生物制品進入臨床研究階段，多項原創(chuàng)生物技術產品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關指南及歐盟、FDA標準，建設了重組蛋白質藥物多品種生產基地；基于藥品生命周期、風險管理及質量源于設計的理念，建立了全面質量管理體系；獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實驗室認可，參與國內、國際產品標準制備及協(xié)作標定20多項。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點探索免疫治療解決方案，力爭發(fā)展成為中國領先的國際化生物技術企業(yè)。
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