崗位職責(zé):
1.參與起草、執(zhí)行、維護(hù)與研發(fā)階段相適應(yīng)的GMP體系文件;
2.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究/質(zhì)量研究方案起草、實(shí)施,分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)、總結(jié)報(bào)告;
3.負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品各階段產(chǎn)品的檢測(cè),包括穩(wěn)定性考察、工藝與質(zhì)量研究,完成檢驗(yàn)方法確認(rèn)、驗(yàn)證等相關(guān)工作;
4.參與、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室日常管理,包含儀器設(shè)備、物料、相關(guān)文件記錄等;
5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)管理相關(guān)工作,確保合規(guī);
6.參與在研產(chǎn)品分析測(cè)試技術(shù)管理、學(xué)科建設(shè)和技術(shù)轉(zhuǎn)移;
7.參與部門(mén)內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)"
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷;
2.藥學(xué)、藥物分析、生物、生物化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級(jí)別能力;
4.深入理解并熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)體系,掌握各領(lǐng)域的分析測(cè)試技術(shù);
5.具有較好報(bào)告撰寫(xiě)能力,有探索學(xué)習(xí)欲望,具備良好溝通表達(dá)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。"