職位描述
臨床試驗(yàn)SAS
工作職責(zé)
1.為藥物注冊或研究探索過程提供SAS編程支持和審閱。
2.參與生成和審閱各種用途的TFLs。
3.參與CDISC標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)及CDSIC標(biāo)準(zhǔn)下各類文件的生成與審閱。
4.參與Macro程序的生成與調(diào)試，推進(jìn)相關(guān)模板優(yōu)化。
5.協(xié)助部門同事進(jìn)行數(shù)據(jù)審閱，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。
6.參與CRO溝通和相關(guān)交付成果的審閱，保證編程數(shù)據(jù)有關(guān)部分的質(zhì)量。
7.協(xié)助審閱SAP和Mockup shell，優(yōu)化TFLs一致性。
8.依據(jù)項(xiàng)目和工作計(jì)劃定期進(jìn)行工作進(jìn)度報(bào)告，保證工作質(zhì)量和時效。
9.參與體系文件的撰寫和維護(hù)。
10.參與部門組織建設(shè)。
2.參與生成和審閱各種用途的TFLs。
3.參與CDISC標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)及CDSIC標(biāo)準(zhǔn)下各類文件的生成與審閱。
4.參與Macro程序的生成與調(diào)試，推進(jìn)相關(guān)模板優(yōu)化。
5.協(xié)助部門同事進(jìn)行數(shù)據(jù)審閱，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。
6.參與CRO溝通和相關(guān)交付成果的審閱，保證編程數(shù)據(jù)有關(guān)部分的質(zhì)量。
7.協(xié)助審閱SAP和Mockup shell，優(yōu)化TFLs一致性。
8.依據(jù)項(xiàng)目和工作計(jì)劃定期進(jìn)行工作進(jìn)度報(bào)告，保證工作質(zhì)量和時效。
9.參與體系文件的撰寫和維護(hù)。
10.參與部門組織建設(shè)。
任職資格
1.教育和專業(yè)要求：數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)專業(yè)、計(jì)算機(jī)、公共衛(wèi)生專業(yè)、醫(yī)藥生物、醫(yī)學(xué)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.工作經(jīng)驗(yàn)及年限：有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.計(jì)算機(jī)技能：包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint；熟練使用SAS軟件、R軟件或Python優(yōu)先；
4.語言要求：一定的英語閱讀、理解、寫作能力；
5.了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)；
7.有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作、溝通和解決問題的能力。
2.工作經(jīng)驗(yàn)及年限：有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.計(jì)算機(jī)技能：包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint；熟練使用SAS軟件、R軟件或Python優(yōu)先；
4.語言要求：一定的英語閱讀、理解、寫作能力；
5.了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)；
7.有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作、溝通和解決問題的能力。
工作地點(diǎn)
廈門海滄區(qū)特寶生物
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廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)，入選科技部“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”；構(gòu)建了一個從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國際科技合作項(xiàng)目等，多項(xiàng)發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán)，4項(xiàng)長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進(jìn)入臨床研究階段，多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點(diǎn)探索免疫治療解決方案，力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
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